Automedicação com Morfina Oral Após Artroplastia Total do Joelho.
3 de dezembro de 2012 atualizado por: The Royal Bournemouth Hospital
Automedicação com Morfina Oral Após Artroplastia Total do Joelho. Um estudo controlado randomizado comparando a automedicação com a dispensação padrão por enfermeiras. Existe diferença no consumo de morfina, dor, satisfação ou segurança do paciente?
O estudo tem como objetivo comparar duas estratégias de controle da dor pós-operatória, o controle da dor dispensado pela enfermeira tradicional versus a automedicação do paciente.
Os investigadores pretendem estabelecer se os pacientes que se automedicam têm níveis de dor diferentes daqueles que tomam morfina oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Dorset.
-
Bournemouth., Dorset., Reino Unido, BH7 7DW
- Derwent Unit, Royal Bournemouth Hospital.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de cirurgia de substituição total do joelho dispostos a fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Incapaz de se automedicar com segurança.
Alergia à morfina.
Incapaz de fornecer consentimento.
Contra-indicação ao anestésico padronizado ou cuidados pós-operatórios padrão.
Não consentir com um elemento da anestesia padronizada.
Uso pré-operatório de opiáceos fortes, por ex. Oramorph, MST, Oxynorm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Enfermeira dispensou solução oral de morfina.
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A enfermeira administrará morfina oral a pedido do paciente.
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ACTIVE_COMPARATOR: Solução oral de morfina automedicada.
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Os pacientes automedicarão sua solução oral de morfina para controle da dor após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabelecer se os pacientes que se automedicam com morfina oral têm níveis de dor diferentes daqueles que tomam morfina oral dispensada por enfermeiras.
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificar se os pacientes que se automedicam com morfina oral tomam uma quantidade significativamente diferente de morfina em comparação com aqueles que tomam morfina oral dispensada pela enfermeira.
Prazo: um ano
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um ano
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Comparar se os pacientes que se automedicam com morfina oral têm um nível significativamente alterado de efeitos colaterais em comparação com aqueles que tomam morfina oral dispensada pela enfermeira.
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Linton, Doctor, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/H0505/77
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