Zelfmedicatie met orale morfine na totale knieartroplastiek.
3 december 2012 bijgewerkt door: The Royal Bournemouth Hospital
Zelfmedicatie met orale morfine na totale knieartroplastiek. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin zelfmedicatie wordt vergeleken met standaard verstrekking door verpleegkundigen. Is er een verschil in morfineconsumptie, pijn, patiënttevredenheid of veiligheid?
De studie heeft tot doel twee strategieën voor postoperatief pijnbeheer te vergelijken, traditionele pijnbestrijding door verpleegkundigen versus zelfmedicatie door de patiënt.
De onderzoekers streven ernaar vast te stellen of patiënten die zelfmedicatie gebruiken, andere pijnniveaus hebben dan degenen die door een verpleegkundige verstrekte orale morfine gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dorset.
-
Bournemouth., Dorset., Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
- Derwent Unit, Royal Bournemouth Hospital.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een totale knievervangende operatie nodig hebben en bereid zijn schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om veilig zelfmedicatie te geven.
Allergie voor morfine.
Kan geen toestemming geven.
Contra-indicatie voor de gestandaardiseerde verdoving of standaard postoperatieve zorg.
Niet instemmen met een onderdeel van de gestandaardiseerde verdoving.
Preoperatief gebruik van sterke opiaten, b.v. Oramorph, MST, Oxynorm.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verpleegkundige verstrekte orale morfine-oplossing.
|
Op verzoek van de patiënt verstrekt de verpleegkundige orale morfine.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zelfmedicatie orale morfine-oplossing.
|
Patiënten zullen hun orale pijnbestrijdingsoplossing met morfine zelf mediceren na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om vast te stellen of patiënten die zelfmedicatie gebruiken met orale morfine andere pijnniveaus hebben dan degenen die door een verpleegkundige verstrekte orale morfine gebruiken.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om vast te stellen of patiënten die zichzelf mediceren met orale morfine een significant andere hoeveelheid morfine innemen in vergelijking met degenen die door een verpleegkundige verstrekte orale morfine gebruiken.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Om te vergelijken of patiënten die zichzelf mediceren met orale morfine een significant veranderd niveau van bijwerkingen hebben in vergelijking met degenen die door een verpleegkundige verstrekte orale morfine gebruiken.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Linton, Doctor, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/H0505/77
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .