Automedicación con morfina oral después de la artroplastia total de rodilla.
3 de diciembre de 2012 actualizado por: The Royal Bournemouth Hospital
Automedicación con morfina oral después de la artroplastia total de rodilla. Un ensayo controlado aleatorizado que compara la automedicación con la dispensación estándar de enfermería. ¿Existe alguna diferencia en el consumo de morfina, el dolor, la satisfacción del paciente o la seguridad?
El estudio tiene como objetivo comparar dos estrategias de manejo del dolor posoperatorio, el control del dolor administrado por una enfermera tradicional versus la automedicación del paciente.
El objetivo de los investigadores es establecer si los pacientes que se automedican tienen niveles de dolor diferentes a los que toman morfina oral administrada por enfermeras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dorset.
-
Bournemouth., Dorset., Reino Unido, BH7 7DW
- Derwent Unit, Royal Bournemouth Hospital.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieran cirugía de reemplazo total de rodilla que estén dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de automedicarse con seguridad.
Alergia a la morfina.
No se puede proporcionar el consentimiento.
Contraindicación a la anestesia estandarizada o cuidado postoperatorio estándar.
No consentir en un elemento de la anestesia estandarizada.
Uso preoperatorio de opiáceos fuertes, p. Oramorph, MST, Oxynorm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Enfermera dispensó solución de morfina oral.
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La enfermera dispensará morfina oral a petición del paciente.
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COMPARADOR_ACTIVO: Solución de morfina oral automedicada.
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Los pacientes se automedicarán con su solución oral de morfina para el control del dolor después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Establecer si los pacientes que se automedican con morfina oral tienen niveles de dolor diferentes a los que toman morfina oral dispensada por enfermeras.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificar si los pacientes que se automedican con morfina oral toman una cantidad de morfina significativamente diferente en comparación con los que toman morfina oral administrada por enfermeras.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Comparar si los pacientes que se automedican con morfina oral tienen un nivel significativamente alterado de efectos secundarios en comparación con los que toman morfina oral administrada por enfermeras.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Linton, Doctor, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/H0505/77
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