Selbstmedikation mit oralem Morphin nach Knieendoprothetik.
3. Dezember 2012 aktualisiert von: The Royal Bournemouth Hospital
Selbstmedikation mit oralem Morphin nach Knieendoprothetik. Eine randomisierte kontrollierte Studie, in der Selbstmedikation mit der Standardabgabe durch Krankenschwestern verglichen wird. Gibt es einen Unterschied im Morphinkonsum, den Schmerzen, der Patientenzufriedenheit oder der Sicherheit?
Die Studie zielt darauf ab, zwei Strategien zur postoperativen Schmerzbehandlung zu vergleichen: die traditionelle Schmerzkontrolle durch Krankenschwestern im Vergleich zur Selbstmedikation des Patienten.
Ziel der Forscher ist es festzustellen, ob Patienten, die sich selbst behandeln, andere Schmerzen haben als diejenigen, die orales Morphin einnehmen, das von einer Krankenschwester verabreicht wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dorset.
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Bournemouth., Dorset., Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
- Derwent Unit, Royal Bournemouth Hospital.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine vollständige Kniegelenkersatzoperation benötigen, sind bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Keine sichere Selbstmedikation möglich.
Allergie gegen Morphin.
Einwilligung kann nicht erteilt werden.
Kontraindikation für die standardisierte Anästhesie oder die standardmäßige postoperative Versorgung.
Keine Zustimmung zu einem Bestandteil des standardisierten Anästhetikums.
Präoperativer Einsatz starker Opiate, z.B. Oramorph, MST, Oxynorm.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Krankenschwester verteilte orale Morphinlösung.
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Auf Wunsch des Patienten wird die Krankenschwester orale Morphine verabreichen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Selbstmedikamentöse orale Morphinlösung.
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Nach der Operation verabreichen die Patienten ihre orale Morphin-Schmerzlösung selbst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um festzustellen, ob Patienten, die sich selbst mit oralem Morphin behandeln, ein anderes Schmerzniveau haben als Patienten, die oral verabreichtes Morphin vom Pflegepersonal einnehmen.
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um festzustellen, ob Patienten, die sich selbst mit oralem Morphin behandeln, eine signifikant andere Menge Morphin einnehmen als Patienten, die orales Morphin einnehmen, das von einer Krankenschwester verabreicht wird.
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Es sollte verglichen werden, ob bei Patienten, die sich selbst mit oralem Morphin behandeln, ein signifikant verändertes Maß an Nebenwirkungen auftritt als bei Patienten, die oral verabreichtes Morphin vom Pflegepersonal einnehmen.
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Linton, Doctor, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10/H0505/77
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