Automédication avec de la morphine orale après une arthroplastie totale du genou.
3 décembre 2012 mis à jour par: The Royal Bournemouth Hospital
Automédication avec de la morphine orale après une arthroplastie totale du genou. Un essai contrôlé randomisé comparant l'automédication à la distribution standard par une infirmière. Y a-t-il une différence dans la consommation de morphine, la douleur, la satisfaction ou la sécurité des patients ?
L'étude vise à comparer deux stratégies de gestion de la douleur post-opératoire, le contrôle de la douleur dispensé par une infirmière traditionnelle par rapport à l'automédication du patient.
Les enquêteurs visent à établir si les patients qui se soignent eux-mêmes ont des niveaux de douleur différents de ceux qui prennent de la morphine orale délivrée par une infirmière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dorset.
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Bournemouth., Dorset., Royaume-Uni, BH7 7DW
- Derwent Unit, Royal Bournemouth Hospital.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une arthroplastie totale du genou disposés à fournir un consentement écrit et éclairé.
Critère d'exclusion:
- Incapable de se soigner en toute sécurité.
Allergie à la morphine.
Impossible de donner son consentement.
Contre-indication à l'anesthésie standardisée ou aux soins postopératoires standards.
Ne pas consentir à un élément de l'anesthésique standardisé.
Utilisation préopératoire d'opiacés puissants, par ex. Oramorph, MST, Oxynorm.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: L'infirmière a distribué une solution orale de morphine.
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L'infirmière délivrera de la morphine orale à la demande du patient.
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ACTIVE_COMPARATOR: Solution orale de morphine en automédication.
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Les patients se soigneront eux-mêmes avec leur solution orale de contrôle de la douleur à base de morphine après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Établir si les patients qui se soignent eux-mêmes avec de la morphine orale ont des niveaux de douleur différents de ceux qui prennent de la morphine orale délivrée par une infirmière.
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si les patients qui se soignent eux-mêmes avec de la morphine orale prennent une quantité significativement différente de morphine par rapport à ceux qui prennent de la morphine orale délivrée par une infirmière.
Délai: un ans
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un ans
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Comparer si les patients qui se soignent eux-mêmes avec de la morphine orale ont un niveau significativement modifié d'effets secondaires par rapport à ceux qui prennent de la morphine orale délivrée par une infirmière.
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Linton, Doctor, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
22 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/H0505/77
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