Automedicazione con morfina orale dopo artroplastica totale del ginocchio.
3 dicembre 2012 aggiornato da: The Royal Bournemouth Hospital
Automedicazione con morfina orale dopo artroplastica totale del ginocchio. Uno studio controllato randomizzato che confronta l'automedicazione con l'erogazione standard da parte degli infermieri. C'è una differenza nel consumo di morfina, nel dolore, nella soddisfazione del paziente o nella sicurezza?
Lo studio mira a confrontare due strategie di gestione del dolore postoperatorio, il controllo del dolore erogato dall'infermiere tradizionale rispetto all'automedicazione del paziente.
Gli investigatori mirano a stabilire se i pazienti che si automedicano hanno livelli di dolore diversi rispetto a quelli che assumono morfina orale dispensata dall'infermiera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dorset.
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Bournemouth., Dorset., Regno Unito, BH7 7DW
- Derwent Unit, Royal Bournemouth Hospital.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedono un intervento di sostituzione totale del ginocchio disposti a fornire un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Impossibile automedicare in sicurezza.
Allergia alla morfina.
Impossibile fornire il consenso.
Controindicazione all'anestesia standardizzata o alla cura postoperatoria standard.
Non acconsentire a un elemento dell'anestetico standardizzato.
Uso preoperatorio di oppiacei forti, ad es. Oramorph, MST, Oxynorm.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: L'infermiera ha dispensato una soluzione orale di morfina.
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L'infermiera somministrerà morfina orale su richiesta del paziente.
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ACTIVE_COMPARATORE: Soluzione orale di morfina automedicata.
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I pazienti automedicheranno la loro soluzione orale per il controllo del dolore alla morfina dopo l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stabilire se i pazienti che si automedicano con morfina orale hanno livelli di dolore diversi rispetto a quelli che assumono morfina orale dispensata dall'infermiere.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificare se i pazienti che si automedicano con morfina orale assumono una quantità significativamente diversa di morfina rispetto a quelli che assumono morfina orale dispensata dall'infermiere.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Confrontare se i pazienti che si automedicano con morfina orale hanno un livello di effetti collaterali significativamente alterato rispetto a quelli che assumono morfina orale dispensata dall'infermiere.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Linton, Doctor, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2010
Primo Inserito (STIMA)
22 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/H0505/77
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