Samoleczenie doustną morfiną po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
3 grudnia 2012 zaktualizowane przez: The Royal Bournemouth Hospital
Samoleczenie doustną morfiną po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Randomizowana, kontrolowana próba porównująca samoleczenie ze standardowym wydawaniem przez pielęgniarkę. Czy istnieje różnica w zużyciu morfiny, bólu, zadowoleniu pacjenta lub bezpieczeństwie?
Badanie ma na celu porównanie dwóch strategii leczenia bólu pooperacyjnego, tradycyjnej kontroli bólu podawanej przez pielęgniarkę, z samoleczeniem przez pacjenta.
Badacze mają na celu ustalenie, czy pacjenci, którzy leczą się samodzielnie, mają inny poziom bólu niż ci, którzy przyjmują doustną morfinę wydaną przez pielęgniarkę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dorset.
-
Bournemouth., Dorset., Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
- Derwent Unit, Royal Bournemouth Hospital.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający całkowitej alloplastyki stawu kolanowego, którzy chcą wyrazić pisemną, świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do bezpiecznego samodzielnego leczenia.
Alergia na morfinę.
Nie można wyrazić zgody.
Przeciwwskazania do standardowego znieczulenia lub standardowej opieki pooperacyjnej.
Brak zgody na element standaryzowanego środka znieczulającego.
Przedoperacyjne stosowanie silnych opiatów np. Oramorph, MST, Oxynorm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pielęgniarka wydała doustny roztwór morfiny.
|
Pielęgniarka wyda doustną morfinę na żądanie pacjenta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Samodzielny doustny roztwór morfiny.
|
Po operacji pacjenci będą samodzielnie przyjmować doustne środki przeciwbólowe zawierające morfinę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustalenie, czy pacjenci, którzy samodzielnie leczą się doustną morfiną, mają inny poziom bólu niż ci, którzy przyjmują doustną morfinę wydaną przez pielęgniarkę.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, czy pacjenci, którzy samodzielnie leczą się doustną morfiną, przyjmują istotnie inną ilość morfiny w porównaniu z tymi, którzy przyjmują doustną morfinę wydaną przez pielęgniarkę.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Porównanie, czy pacjenci, którzy samodzielnie leczą się doustną morfiną, mają znacząco zmieniony poziom działań niepożądanych w porównaniu z tymi, którzy przyjmują doustną morfinę wydaną przez pielęgniarkę.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Linton, Doctor, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/H0505/77
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .