- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01226186
Itsehoito suun kautta otettavalla morfiinilla polven artroplastian jälkeen.
maanantai 3. joulukuuta 2012 päivittänyt: The Royal Bournemouth Hospital
Itsehoito suun kautta otettavalla morfiinilla polven artroplastian jälkeen. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan itselääkitystä tavanomaiseen sairaanhoitajaannostukseen. Onko morfiinin kulutuksessa, kivussa, potilastyytyväisyydessä tai turvallisuudessa eroa?
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta postoperatiivista kivunhallintastrategiaa, perinteistä sairaanhoitajan antamaa kivunhallintaa ja potilaan itselääkitystä.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko itselääkittävillä potilailla eri kiputasot kuin niillä, jotka ottavat sairaanhoitajan oraalista morfiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dorset.
-
Bournemouth., Dorset., Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Derwent Unit, Royal Bournemouth Hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellistä polven tekonivelleikkausta tarvitsevat potilaat, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty hoitamaan turvallisesti itsehoitoa.
Allergia morfiinille.
Ei voida antaa suostumusta.
Vasta-aihe standardoidulle anestesialle tai tavalliselle leikkauksen jälkeiselle hoidolle.
Ei suostu standardoidun anesteetin osaan.
Voimakkaiden opiaattien käyttö ennen leikkausta esim. Oramorph, MST, Oxynorm.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Sairaanhoitaja annosteli oraalista morfiiniliuosta.
|
Sairaanhoitaja antaa suun kautta morfiinia potilaan pyynnöstä.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Itsehoitoinen oraalinen morfiiniliuos.
|
Potilaat hoitavat itse oraalista morfiinikivunhallintaliuosta leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selvitetään, onko potilailla, jotka itse lääkittävät suun kautta otettavaa morfiinia, erilaiset kiputasot kuin niillä, jotka ottavat sairaanhoitajan oraalista morfiinia.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sen selvittämiseksi, ottavatko potilaat, jotka itse lääkittävät suun kautta otettavaa morfiinia merkittävästi erilaisen määrän morfiinia kuin ne, jotka ottavat sairaanhoitajan oraalista morfiinia.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Vertaamaan, onko potilailla, jotka itse lääkittävät suun kautta otettavaa morfiinia, merkittävästi muuttunut sivuvaikutusten taso verrattuna potilaisiin, jotka ottavat sairaanhoitajan oraalista morfiinia.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Linton, Doctor, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 22. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/H0505/77
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustPeruutettuAirway ControlYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaValmis
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisIstuva elämäntapa | Ikääntyminen | Itsetehokkuus | Control LocusYhdysvallat
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Brandeis UniversityValmisIstuva elämäntapa | Itsetehokkuus | Control Locus
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...TuntematonSatunnaistettu | Kaksoissokko | Placebo Control Design
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
GE HealthcareValmisEt Control Performance aikuisväestön kirurgiassaYhdysvallat
-
Peking UniversityRekrytointiAirway Control | Rauhoittava, hypnoottinen tai anksiolyyttinen vieroitusKiina