Самолечение пероральным морфином после тотальной артропластики коленного сустава.
3 декабря 2012 г. обновлено: The Royal Bournemouth Hospital
Самолечение пероральным морфином после тотальной артропластики коленного сустава. Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее самолечение со стандартной дозировкой медсестры. Есть ли разница в потреблении морфина, боли, удовлетворенности пациентов или безопасности?
Исследование направлено на сравнение двух стратегий послеоперационного обезболивания, когда традиционная медсестра распределяет обезболивание по сравнению с самолечением пациента.
Исследователи стремятся установить, отличаются ли уровни боли у пациентов, занимающихся самолечением, по сравнению с теми, кто принимает морфин, выдаваемый медсестрой перорально.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dorset.
-
Bournemouth., Dorset., Соединенное Королевство, BH7 7DW
- Derwent Unit, Royal Bournemouth Hospital.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в тотальной операции по замене коленного сустава, готовы дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Невозможно безопасно заниматься самолечением.
Аллергия на морфин.
Не удалось дать согласие.
Противопоказания к стандартной анестезии или стандартному послеоперационному уходу.
Несогласие с частью стандартной анестезии.
Предоперационное употребление сильных опиатов, т.е. Ораморф, МСТ, Оксинорм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Медсестра раздает пероральный раствор морфина.
|
Медсестра выдает морфин перорально по запросу пациента.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Самолечение пероральным раствором морфина.
|
После операции пациенты будут самостоятельно принимать обезболивающий раствор морфина для приема внутрь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Установить, отличаются ли уровни боли у пациентов, которые занимаются самолечением пероральным морфином, по сравнению с теми, кто принимает пероральный морфин, выдаваемый медсестрой.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, принимают ли пациенты, которые занимаются самолечением пероральным морфином, значительно отличающееся количество морфина по сравнению с теми, кто принимает пероральный морфин, выдаваемый медсестрой.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Сравнить, имеют ли пациенты, которые занимаются самолечением пероральным морфином, значительно измененный уровень побочных эффектов по сравнению с теми, кто принимает пероральный морфин, выдаваемый медсестрой.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Linton, Doctor, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/H0505/77
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .