Selvmedisinering med oral morfin etter total kneprotese.
3. desember 2012 oppdatert av: The Royal Bournemouth Hospital
Selvmedisinering med oral morfin etter total kneprotese. Et randomisert kontrollert forsøk som sammenligner selvmedisinering med standard utlevering av sykepleiere. Er det en forskjell i morfinforbruk, smerte, pasienttilfredshet eller sikkerhet?
Studien tar sikte på å sammenligne to postoperative smertebehandlingsstrategier, tradisjonell smertekontroll utlevert av sykepleier versus pasientens selvmedisinering.
Etterforskerne tar sikte på å fastslå om pasienter som selvmedisinerer har andre smertenivåer enn de som tar sykepleierdispensert oral morfin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dorset.
-
Bournemouth., Dorset., Storbritannia, BH7 7DW
- Derwent Unit, Royal Bournemouth Hospital.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger total kneproteseoperasjon som er villige til å gi skriftlig, informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke trygt selvmedisinere.
Allergi mot morfin.
Kan ikke gi samtykke.
Kontraindikasjon til standardisert anestesi eller standard postoperativ behandling.
Ikke samtykke til et element av den standardiserte anestesimidlet.
Preoperativ bruk av sterke opiater f.eks. Oramorph, MST, Oxynorm.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sykepleier dispenserte oral morfinløsning.
|
Sykepleier vil utlevere oral morfin på forespørsel fra pasienten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Selvmedisinert oral morfinløsning.
|
Pasienter vil selvmedisinere sin orale morfin smertestillende løsning etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å fastslå om pasienter som selvmedisinerer med oral morfin har andre smertenivåer enn de som tar sykepleierdispensert oral morfin.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å identifisere om pasienter som selvmedisinerer med oral morfin tar en signifikant forskjellig mengde morfin sammenlignet med de som tar sykepleierdispensert oral morfin.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
For å sammenligne om pasienter som selvmedisinerer med oral morfin har et signifikant endret nivå av bivirkninger sammenlignet med de som tar sykepleierdispensert oral morfin.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Linton, Doctor, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
22. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10/H0505/77
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smertekontroll
-
University of ViennaFullførtUnderstreke | Angst | Hemming | Attentional Control Switching | Oppgaveveksling mellom modaliteterØsterrike
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkjentFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)UkjentHIV-risikoreduksjon | Oppmerksomhet Control Case ManagementForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringTreningsprogram | Standard Care ControlForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Szeged UniversityFullførtCOPD Postural Control IMTUngarn
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Zhonghua Chen,MDFullførtEffekten av BIS Closed-loop Target Control på postoperativ operasjonKina
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)