Rejser til velvære: En transplantationskandidatundersøgelse

Primære mål

1. Test effektiviteten af ​​et telefontilpasset Mindfulness-Based Stress Reduction (tMBSR) program for at reducere symptomer og forbedre livskvaliteten for nyretransplantationskandidater med 8 uger og 6 måneders opfølgning.
2. Evaluer virkningen af ​​tMBSR på søvn målt ved aktigrafi og på fysiologisk stress, som indikeret ved ændring i hældningen af ​​daglige spytkortisoler, målt før og ved slutningen af ​​den 8-ugers aktive interventionsperiode.

Sekundære mål

1. Evaluer virkningen af ​​tMBSR på opfattelsen af ​​transplantationskirurgi (tilfredshed med behandling, smerte) og af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) ved 2-, 6- og 12-måneders post-transplantationskirurgi.
2. Design et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​tMBSR.

Hypoteser

• Primær: tMBSR-gruppen vil rapportere bedre resultater end en opmærksomhedskontrolstøttegruppe (SG) på standardiserede skalaer for angst, depression og søvnkvalitet og sundhedsrelateret livskvalitet ved 8 ugers og 6 måneders opfølgning.
• Sekundær: tMBSR-gruppen vil rapportere bedre resultater end SG-gruppen på aktigrafi-afledte søvnparametre og daglige spytkortisolmønstre.
• Tertiær: Kandidater, der har deltaget i mindfulnesstræning, vil rapportere større behandlingstilfredshed, mindre smerte ved transplantationskirurgi og bedre HRQL 2 måneder, 6 måneder og 1 år efter nyretransplantation.

Begrundelse for undersøgelse: For patienter, der lever med nyresvigt, er ventetiden på en ny nyre en stressende tid. Farmakologiske terapier til håndtering af symptomer på stress øger risikoen for bivirkninger og manglende overholdelse. Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR), et ikke-farmakologisk træningsprogram i mindfulness-meditation, kunne hjælpe disse patienter med at reducere deres symptombesvær uden at øge disse andre risici.

Langsigtet mål: At udvikle evidensbaserede anbefalinger til ikke-farmakologiske strategier, der giver symptomlindring til transplanterede patienter og er sikre, praktiske og omkostningseffektive.

Interventioner: tMBSR-programmet omfatter pensumindholdet i standard 8-ugers MBSR-program (2002 Instructor's Manual). En uddannet lærer giver undervisning i meditationsteknikker, herunder kropsscanning, stående, siddende og gående meditationer og blid Hatha yoga. Mens standard MBSR gennemføres som 8 ugentlige 2,5 timers klasser med en endags retreat mellem uge 6 og 7, begynder det telefontilpassede MBSR-program med 5 timers-dages workshop for at introducere teknikkerne, efterfulgt af 6 ugentlige 1 ½ times gruppetelekonferencer med læreren for at diskutere klassens erfaringer med meditationspraksis, og afsluttes med et 5 timers retreat i uge 8. Forventninger til hjemmetræning er 25 minutter om dagen, 6 dage om ugen for tMBSR.

Opmærksomhedskontrollen består af to 90 minutters personlige workshops og 6 1-timers telekonferenceopkald. En erfaren facilitator lægger vægt på kommunikationsevner og gruppestøtte.

Rekrutteringsmetoder:

1. Direkte mail til kandidater, der følges af Transplant Information Services Office med opfølgende opkald; invitationsbreve og brochurer sendt fra P01 Clinical Core.
2. Plakater og flyers i medicinske klinikker.
3. Henvisning fra sundhedsudbydere - in-service præsentationer til de præ-transplantationskoordinatorer, der administrerer nyrekandidaterne;
4. Yderligere breve med invitationer sendt af koordinatoren, der vedligeholder ventelisten til United Network for Organ Sharing (UNOS); studiebrochure eller invitationsbreve sendt med acceptbreve på venteliste.

Potentielle foranstaltninger til interventions-'dosis' eller vedtagelse:

1. Mindfulness-skala: Mindful Awareness Attention Scale (MAAS);
2. Tid til meditation.

Exploratory Outcomes: Post-transplantations indvirkning på livskvalitet (QOL) ved Short-Form-36 item(SF-36), smerte og tilfredshed med transplantationshospitalet.

Evalueringsmetoder:

1. Selvrapportering, mailede spørgeskemaer udfyldt i undersøgelsesuge 0, 8, 26 (primære resultater og QOL-mål),
2. Aktigrafi-optagelse i 1 uge før interventionen og i løbet af den sidste uge af interventionen; kortisolopsamling i 3 dage i samme tidsrum.
3. Evalueringer efter transplantation - 2 og 6 måneder; 1 år koordineret med Transplantation Database

Behandlingsvarighed: 8 uger

Studievarighed: Deltagerne følges op til et år efter nyretransplantation.

Statistiske overvejelser: Denne undersøgelse er drevet til at sammenligne MBSR og SG, på det primære endepunkt, på State Trait Anxiety Inventory (STAI), efter 8 uger. Randomisering kan stratificeres ved dialyse (ja/nej) og historie med diabetes (ja/nej).