Matkat hyvinvointiin: Elinsiirtokandidaattitutkimus

Ensisijaiset tavoitteet

1. Testaa puhelimitse sovitetun Mindfulness-Based Stress Reduction (tMBSR) -ohjelman tehokkuutta vähentää oireita ja parantaa munuaisensiirtoehdokkaiden elämänlaatua 8 viikon ja 6 kuukauden seurannan aikana.
2. Arvioi tMBSR:n vaikutus uneen aktigrafialla mitattuna ja fysiologiseen stressiin, mikä ilmenee syljen vuorokausikortisoliarvojen kaltevuuden muutoksesta mitattuna ennen 8 viikon aktiivista interventiojaksoa ja sen lopussa.

Toissijaiset tavoitteet

1. Arvioi tMBSR:n vaikutus käsityksiin siirtoleikkauksesta (hoitotyytyväisyys, kipu) ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL) 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua siirrosta.
2. Suunnittele täysimittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tMBSR:n tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta.

Hypoteesit

• Ensisijainen: tMBSR-ryhmä raportoi parempia tuloksia kuin huomionhallintatukiryhmä (SG) ahdistuneisuuden, masennuksen ja unen laadun ja terveyteen liittyvän elämänlaadun standardoiduilla asteikoilla 8 viikon ja 6 kuukauden seurannassa.
• Toissijainen: tMBSR-ryhmä raportoi parempia tuloksia kuin SG-ryhmä aktigrafiasta johdettujen uniparametrien ja vuorokauden syljen kortisolimallien suhteen.
• Kolmannen asteen koulutus: Mindfulness-koulutukseen osallistuneet hakijat raportoivat parempaa hoitotyytyväisyyttä, vähemmän kärsimystä siirtoleikkauksen aiheuttamasta kivusta ja paremmasta HRQL:stä 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen.

Tutkimuksen perustelut: Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, uuden munuaisen odottaminen on stressaavaa aikaa. Farmakologiset hoidot stressin oireiden hallintaan lisäävät sivuvaikutusten ja hoitoon sitoutumatta jättämisen riskiä. Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR), ei-farmakologinen koulutusohjelma mindfulness-meditaatiossa, voisi auttaa näitä potilaita vähentämään oireitaan lisäämättä näitä muita riskejä.

Pitkän aikavälin tavoite: kehittää näyttöön perustuvia suosituksia ei-farmakologisille strategioille, jotka helpottavat oireita elinsiirtopotilaille ja ovat turvallisia, käytännöllisiä ja kustannustehokkaita.

Interventiot: tMBSR-ohjelma sisältää 8 viikon MBSR-standardin opetussuunnitelman (2002 Instructor's Manual). Koulutettu opettaja ohjaa meditaatiotekniikoita, mukaan lukien kehon skannaus-, seisoma-, istuma- ja kävelymeditaatiot sekä lempeä Hatha-jooga. Kun tavallinen MBSR suoritetaan 8 viikoittaisena 2,5 tunnin oppituntina ja yhden päivän retriitti viikoilla 6–7, puhelinsovitettu MBSR-ohjelma alkaa 5 tunnin työpajalla, jossa esitellään tekniikat, jota seuraa 6 viikoittaista 1 ½ tunnin ryhmäpuhelinkonferenssia. opettajan kanssa keskustellakseen luokan kokemuksista meditaatioharjoittelusta ja päättyy 5 tunnin retriittiin viikolla 8. Kotiharjoittelun odotukset ovat 25 minuuttia päivässä, 6 päivää viikossa tMBSR:lle.

Huomiovalvonta koostuu kahdesta 90 minuutin työpajasta ja 6 tunnin mittaisesta puhelinkonferenssista. Kokenut fasilitaattori korostaa kommunikointitaitoja ja ryhmätukea.

Rekrytointimenetelmät:

1. Suorapostitus hakijoille, joita elinsiirtotietopalvelutoimisto seuraa jatkopuheluilla; P01 Clinical Coren lähettämät kutsukirjeet ja esitteet.
2. Julisteet ja lentolehtiset lääketieteellisillä klinikoilla.
3. Terveydenhuollon tarjoajien lähete – esittelyt munuaisehdokkaita hoitaville siirtoa edeltäville koordinaattoreille;
4. UNOS:n (United Network for Organ Sharing) jonotuslistaa ylläpitävän koordinaattorin lähettämät lisäkutsukirjeet; opinto-esite tai kutsukirjeet, jotka lähetetään jonotuslistan hyväksymiskirjeiden kanssa.

Mahdolliset interventiotoimenpiteet "annos" tai toimeenpano:

1. Mindfulness-asteikko: Mindful Awareness Attention Scale (MAAS);
2. Meditaatioharjoitusaika.

Tutkimustulokset: Transplantation jälkeinen vaikutus elämänlaatuun (QOL) Short-Form-36 -kohteen (SF-36) perusteella, kipu ja tyytyväisyys elinsiirtosairaalahoitoon.

Arviointimenetelmät:

1. Itseraportointi, postitetut kyselylomakkeet, jotka on täytetty opintoviikoilla 0, 8, 26 (ensisijaiset tulokset ja elämänlaatumittaukset),
2. Actigraphy-tallennus 1 viikon ajalta ennen toimenpidettä ja toimenpiteen viimeisen viikon aikana; kortisolin keruu 3 päivän ajan samana ajanjaksona.
3. Elinsiirron jälkeiset arvioinnit - 2 ja 6 kuukautta; 1 vuosi koordinoitu siirtotietokannan kanssa

Hoidon kesto: 8 viikkoa

Tutkimuksen kesto: Osallistujia seurataan vuoden ajan munuaisensiirron jälkeen.

Tilastolliset huomiot: Tässä tutkimuksessa verrataan MBSR:ää ja SG:tä ensisijaisessa päätepisteessä State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksessa 8 viikon kohdalla. Satunnaistaminen voidaan jakaa dialyysin (kyllä/ei) ja aiemman diabeteksen (kyllä/ei) perusteella.