Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​smertekontrol efter total hofteudskiftning mellem ultralydsguidet supra-inguinal Fascia Iliaca-blok og intrathecal morfin

25. februar 2020 opdateret af: Mahidol University

Effekten af ​​smertekontrol efter total hofteudskiftning mellem ultralydsguide Supra-inguinal Fascia Iliaca-blok og intrathecal morfin: et randomiseret kontrolleret forsøg

Total hofteudskiftning er en af ​​større ortopædiske operationer, som resulterer i alvorlige postoperative smerter, især i de første 24 timer. Ultralydsstyret regional anæstesi er blevet en del af multimodal analgesi. Ultralydsstyret supra-inguinal fascia iliaca blok er en ny teknik, som konsekvent kan dække femoral og lateral femoral kutan nerve. Og med stor volumen (40 ml) kan den dække obturatornerven. Denne teknik har allerede vist sig at være nyttig til akut smertekontrol ved hoftefraktur eller postoperativ kontrol ved dynamisk hofte-skrue- eller negleindsættelsesoperation. Det er dog ikke blevet sammenlignet med intratekal morfin til total hofteudskiftning endnu.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge kombineret ultralydsstyret supra-inguinal fascia iliaca blok med periartikulær infiltration med mutimodale analgetika vil have længere varighed til først at redde smertestillende lægemiddel sammenlignet med kombinere intratekal morfin med periartikulær infiltration med multimodale analgetika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pawinee Pangthipampai, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv operation af primær total hofteprotese, kropsvægt ≥40 kg og BMI ≤35 kg/m2, samtykkekompetens

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til regional anæstesi, allergi over for lægemidler, hudinfektion ved injektionspunktet supra-inguinal fascia iliaca, neurologisk underskud, der påvirker underekstremiteterne, manglende evne til at bruge patientkontrolleret analgesi, GFR <50 ml/min.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Intratekal morfin
Intratekal morfin 0,1 mg, en falsk subkutan injektion af 0,5 ml normalt saltvand ved lyskeområdet
Medicin: Intratekal morfin
0,5 % Iso/Hyperbar bupivacain 2-3 ml tilsæt morfin 0,1 mg til spinal anæstesi
Eksperimentel: Ultralydsstyret suprainguinal fascia iliaca blok
0,25 % bupivacain 40 ml
Medicin: Ultralydsstyret suprainguinal fascia iliaca blok
Ultralydsstyret suprainguinal fascia iliaca blok med 0,25% bupivacain 40 ml og 0,5% Iso/Hyperbaric bupivacain 2-3 ml uden spinal morfin til spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første analgetisk anmodning (PCA fentanyl)
Tidsramme: 48 timer
Hvorvidt ultralydsstyret suprainguinal fascia iliaca blokering kan øge smertefri periode for patienter, der gennemgår total hofteudskiftning under spinalblokade sammenlignet med intrathekal morfin eller ej
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: 48 timer
Smertescore i hvile og på bevægelsesvurdering efter numerisk vurderingsskala i 48 timer postoperativt
48 timer
Mængden af ​​rednings-analgetika
Tidsramme: 48 timer
Mængde af PCA fentanyl
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si 404/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Intratekal morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner