Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ synsskarphed og brilleuafhængighed mellem Tecnis Multifocal Intraoculer Lens (IOL) og Crystalens Accommodating IOL

26. februar 2014 opdateret af: Mark Packer, MD, FACS

Sammenlignende undersøgelse af fotopisk og mesopisk afstand, mellem- og nærsynsstyrke og brilleuafhængighed med bilateral implantation af Tecnis Multifocal (TMF) intraokulær linse eller Crystalens AO (CAO) intraokulær linse

Sammenligning af postoperativ synsskarphed og brilleuafhængighed mellem Tecnis Multifocal Intraoculer Lens (IOL) og crystals Accommodating IOL

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Drs. Fine, Hoffman and Packer, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Status efter bilateral katarakt eller refraktiv linsekirurgi (med eller uden LRI) og implantation af Tecnis™ Multifocal IOL eller Crystalens™ AO Accommodating IOL
  • Bedst korrigeret ETDRS-ækvivalent synsstyrke på 20/30 eller bedre i hvert øje
  • Naturlig udvidet pupilstørrelse (i svagt lys) > 3,5 mm (uden medicin til udvidelse) for begge øjne
  • Klare intraokulære medier (ingen posterior kapselopacificering eller status efter YAG kapsulotomi)
  • Tilgængelighed, vilje og tilstrækkelig kognitiv bevidsthed til at overholde undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Øjensygdom, som potentielt kan begrænse ukorrigeret synsstyrke eller synsevne.
  • Brug af systemisk eller okulær medicin, der kan påvirke visuelle resultater
  • Akut eller kronisk sygdom eller sygdom, der ville øge risikoen eller forvirre undersøgelsesresultater (f. diabetes mellitus, immunkompromitteret osv.)
  • Ukontrolleret systemisk eller okulær sygdom
  • Historie om øjenstraumer
  • Anamnese med anden øjenkirurgi end den, der kræves for at blive inkluderet i denne undersøgelse
  • Amblyopi eller strabismus
  • Kendt patologi, der kan påvirke synsstyrken; især nethindeforandringer, der påvirker synet (makuladegeneration, cystoid makulaødem, proliferativ diabetisk retinopati osv.)
  • Diagnosticeret degenerative synsforstyrrelser (f. makuladegeneration eller andre nethindelidelser), der forudsiges at forårsage fremtidige skarphedstab til et niveau på værre end 20/30
  • Forsøgspersoner, der kan forventes at have behov for retinal laserbehandling eller anden kirurgisk indgreb
  • Kapsel- eller zonulære abnormiteter, der kan påvirke postoperativ centrering eller hældning af linsen (f. pseudoeksfoliationssyndrom)
  • Pupilabnormaliteter (ikke-reaktive, toniske pupiller eller unormalt formede pupiller)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel funktion
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af brillekorrektion og synsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
3 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mark Packer, MD, FACS

Samarbejdspartnere

Abbott Medical Optics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Packer, MD, FACS, CPI, Drs. Fine, Hoffman and Packer, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2011

Først opslået (SKØN)

12. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMF-09-002 Rev.5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner