Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение послеоперационной остроты зрения и независимости от очков между мультифокальной интраокулярной линзой (ИОЛ) Tecnis и аккомодирующей ИОЛ Crystalens

26 февраля 2014 г. обновлено: Mark Packer, MD, FACS

Сравнительное исследование фотопического и мезопического расстояния, промежуточной и ближней остроты зрения и независимости от очков при двусторонней имплантации мультифокальной интраокулярной линзы Tecnis (TMF) или интраокулярной линзы Crystalens AO (CAO)

Сравнение послеоперационной остроты зрения и независимости от очков между мультифокальной интраокулярной линзой (ИОЛ) Tecnis и аккомодирующей ИОЛ crystalens

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Состояние после двусторонней хирургии катаракты или рефракционной хирургии хрусталика (с или без LRI) и имплантации мультифокальной ИОЛ Tecnis™ или аккомодирующей ИОЛ Crystalens™ AO
  • Острота зрения, эквивалентная ETDRS с наилучшей коррекцией, 20/30 или лучше для каждого глаза.
  • Размер естественно расширенного зрачка (при тусклом свете) > 3,5 мм (без лекарств для расширения) для обоих глаз
  • Чистая внутриглазная среда (без помутнения задней капсулы или состояния после YAG-капсулотомии)
  • Доступность, готовность и достаточная когнитивная осведомленность для соблюдения процедур экзамена

Критерий исключения:

  • Заболевание глаз, которое потенциально может ограничить нескорректированную остроту зрения или зрительную работоспособность.
  • Использование системных или глазных препаратов, которые могут повлиять на результаты зрения
  • Острое или хроническое заболевание или заболевание, которое может увеличить риск или исказить результаты исследования (например, сахарный диабет, ослабленный иммунитет и др.)
  • Неконтролируемое системное или глазное заболевание
  • Травма глаза в анамнезе
  • История глазной хирургии, кроме той, которая требуется для включения в это исследование.
  • Амблиопия или косоглазие
  • известная патология, которая может повлиять на остроту зрения; особенно изменения сетчатки, влияющие на зрение (дегенерация желтого пятна, кистозный отек желтого пятна, пролиферативная диабетическая ретинопатия и т. д.)
  • Диагностированные дегенеративные нарушения зрения (например, дегенерация желтого пятна или другие заболевания сетчатки), которые, по прогнозам, вызовут в будущем снижение остроты зрения до уровня хуже 20/30.
  • Субъекты, которым может потребоваться лазерное лечение сетчатки или другое хирургическое вмешательство.
  • Аномалии капсулы или цинновых связок, которые могут повлиять на послеоперационное центрирование или наклон хрусталика (например, псевдоэксфолиативный синдром)
  • Аномалии зрачков (нереактивные, тонические зрачки или зрачки неправильной формы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Зрительная функция
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Применение очковой коррекции и качество жизни, связанное со зрением
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mark Packer, MD, FACS

Соавторы

Abbott Medical Optics

Следователи

  • Главный следователь: Mark Packer, MD, FACS, CPI, Drs. Fine, Hoffman and Packer, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TMF-09-002 Rev.5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультифокальная ИОЛ Tecnis

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться