- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01313260
Strukturel og funktionel forbindelse i delvise epilepsier undersøgt med MR og MEG
Kirurgi kan være en effektiv terapi til ildfaste fokale epilepsier med et klart afgrænset fokus, men kirurgiske fordele er mindre klare for patienter med et dårligt defineret fokus, såsom ikke -læsionsrefraktive delvise epilepsier.
Seeg betragtes som kriteriets standard for at lokalisere den epileptogene zone (EZ), men proceduren er risikabel med en begrænset rumlig prøveudtagning. Udviklingen af ikke-invasive neuroimaging-alternativer er således et vigtigt mål at forbedre EZ-afgrænsningen og optimere SEEG-procedurer.
Hovedhypotesen for dette forskningsprojekt er eksistensen af en netværksorganisation specifik for hver patient, som tillader generering og udbredelse af epileptiske aktiviteter. Forskerne ønsker at udforske dette netværk ved at bruge diffusionstensor MRI til at studere strukturel forbindelse og MEG/FMRI til at studere funktionel forbindelse. Efterforskerne vil anvende værktøjer fra teorierne om komplekse netværk og dynamiske systemer til at karakterisere netværksorganiseringen af epileptiske processer.
Efterforskerne havde til formål at identificere og lokalisere forskelle i forbindelsesparametre mellem individuelle patienter og en kontrolgruppe af raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- ICM (Brain and Spine Institute)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intrakraniale EEG -optagelser planlagt
- Ingen neurologisk eller psykiatrisk sygdom for raske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til MR
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Epilepsipatienter
Epilepsipatienter udvalgt før intrakranielle EEG-optagelser
|
|
kontrolgruppe
Sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epileptisk netværk vurderet ved hjælp af strukturelle og funktionelle tilslutningsmål opnået med MRI og MEG
Tidsramme: et år
|
Strukturforbindelse vurderes ved hjælp af diffusionstensor -MR inklusive følgende parametre: gennemsnitlig diffusivitet og anisotropi på voxel -niveau, fibertraktografi. Funktionel forbindelse vurderes ved hjælp af RS-FMRI- eller MEG-signalkorrelationsforanstaltninger. Kortikal parcellation giver mulighed for placering af forbindelsesparametre beregnet ved hjælp af grafteorien. Strukturelle og funktionelle data fra en given patient vil statistisk sammenlignes med kontrolgruppen. |
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C09-21
- 2010-A00399-30 (Registry Identifier: IDRCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .