- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01313260
Structurele en functionele connectiviteit in gedeeltelijke epilepsies bestudeerd met MRI en Meg
Structurele en functionele connectiviteit bij gedeeltelijke epilepsieën Bestudeerd met MRI en MEG
Chirurgie kan een effectieve therapie zijn voor refractaire focale epilepsieën met een duidelijk afgebakende focus, maar de voordelen van chirurgie zijn minder duidelijk voor patiënten met een slecht gedefinieerde focus, zoals niet-laesionale refractaire partiële epilepsieën.
SEEG wordt beschouwd als de criteriumstandaard om de epileptogene zone (EZ) te lokaliseren, maar de procedure is riskant met een beperkte ruimtelijke bemonstering. De ontwikkeling van niet-invasieve alternatieven voor neuroimaging is dus een belangrijk doel om de EZ-afbakening te verbeteren en SEEG-procedures te optimaliseren.
De belangrijkste hypothese van dit onderzoeksproject is het bestaan van een netwerkorganisatie die specifiek is voor elke patiënt en die het genereren en verspreiden van epileptische activiteiten mogelijk maakt. De onderzoekers willen dit netwerk verkennen met behulp van diffusie tensor MRI om structurele connectiviteit te bestuderen en MEG/FMRI om functionele connectiviteit te bestuderen. De onderzoekers zullen instrumenten uit de theorieën van complexe netwerken en dynamische systemen toepassen om de netwerkorganisatie van epileptische processen te karakteriseren.
De onderzoekers probeerden verschillen in connectiviteitsparameters tussen individuele patiënten en een controlegroep van gezonde vrijwilligers te identificeren en te lokaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- ICM (Brain and Spine Institute)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intracranial EEG -opnames gepland
- Geen neurologische of psychiatrische ziekte voor gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor MRI
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Epilepsiepatiënten
Epilepsiepatiënten geselecteerd voordat ze intracraniële EEG -opnames ondergaan
|
|
controle groep
Gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epileptisch netwerk beoordeeld met behulp van structurele en functionele connectiviteitsmetingen verkregen met MRI en MEG
Tijdsspanne: een jaar
|
Structurele connectiviteit zal worden beoordeeld met behulp van diffusie tensor MRI, inclusief de volgende parameters: gemiddelde diffusiviteit en anisotropie op voxelniveau, vezeltractografie. Functionele connectiviteit zal worden beoordeeld met behulp van Rs-FMRI- of MEG-signaalcorrelatiemaatregelen. Corticale verkaveling zal de locatie mogelijk maken van connectiviteitsparameters die zijn berekend met behulp van de grafentheorie. Structurele en functionele gegevens van een bepaalde patiënt zullen statistisch worden vergeleken met die van de controlegroep. |
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C09-21
- 2010-A00399-30 (Register-ID: IDRCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .