- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01313260
Структурная и функциональная связность при парциальной эпилепсии, изученная с помощью МРТ и МЭГ
Структурная и функциональная связь в частичных эпилепсиях, изученных с помощью MRI и MEG
Хирургия может быть эффективной терапией для рефрактерных очаговых эпилепсов с четким определенным фокусом, но хирургические преимущества менее ясны для пациентов с плохо определенной фокусом, такой как не поврежденные рефрактерные частичные эпилепсии.
СЭЭГ считается стандартным критерием локализации эпилептогенной зоны (ЭЗ), но эта процедура опасна из-за ограниченного пространственного отбора проб. Таким образом, разработка неинвазивных альтернатив нейровизуализации является важной целью улучшения разграничения ЗП и оптимизации процедур СЭЭГ.
Основной гипотезой этого исследовательского проекта является существование сетевой организации, специфичной для каждого пациента, которая позволяет генерировать и распространять эпилептическую деятельность. Исследователи хотят изучить эту сеть, используя МРТ диффузионного тензора для изучения структурной связи и MEG/FMRI для изучения функциональной связности. Исследователи будут применять инструменты из теорий сложных сетей и динамических систем для характеристики сетевой организации эпилептического процесса.
Исследователи стремились выявить и локализовать различия в параметрах связи между отдельными пациентами и контрольной группой здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- ICM (Brain and Spine Institute)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Внутренние записи ЭЭГ запланированы
- Нет неврологических или психических заболеваний для здоровых добровольцев
Критерии исключения:
- противопоказание к МРТ
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные эпилепсией
Пациенты с эпилепсией, выбранные до прохождения внутричерепных записей ЭЭГ
|
|
контрольная группа
Здоровые добровольцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпилептическая сеть оценивалась с использованием показателей структурной и функциональной связи, полученных с помощью МРТ и МЭГ.
Временное ограничение: один год
|
Структурная связность будет оцениваться с помощью диффузионно-тензорной МРТ, включая следующие параметры: средняя диффузия и анизотропия на уровне вокселей, волоконная трактография. Функциональная связь будет оцениваться с использованием показателей корреляции сигналов Rs-FMRI или MEG. Кортикальная парцелляция позволит определить местоположение параметров связности, рассчитанных с использованием теории графов. Структурные и функциональные данные от одного данного пациента будут статистически сравниваться с данными контрольной группы. |
один год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C09-21
- 2010-A00399-30 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .