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Conectividade estrutural e funcional em epilepsias parciais estudadas com ressonância magnética e MEG

A cirurgia pode ser uma terapia eficaz para epilepsias focais refratárias com um foco delineado claro, mas os benefícios cirúrgicos são menos claros para pacientes com um foco mal definido, como epilepsias parciais refratárias não lesionais.

O SEEG é considerado o critério padrão para localizar a zona epileptogênica (EZ), mas o procedimento é arriscado com uma amostragem espacial limitada. O desenvolvimento de alternativas de neuroimagem não invasivas é, portanto, um objetivo importante para melhorar o delineamento EZ e otimizar os procedimentos SEEG.

A hipótese principal deste projeto de pesquisa é a existência de uma organização em rede específica para cada paciente que permite a geração e propagação de atividades epilépticas. Os investigadores desejam explorar esta rede usando ressonância magnética por tensor de difusão para estudar a conectividade estrutural e MEG/FMRI para estudar a conectividade funcional. Os investigadores aplicarão ferramentas das teorias de redes complexas e sistemas dinâmicos para caracterizar a organização em rede do processo epiléptico.

Os investigadores tiveram como objetivo identificar e localizar diferenças nos parâmetros de conectividade entre pacientes individuais e um grupo de controle de voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • ICM (Brain and Spine Institute)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de epilepsia parcial refratária

Descrição

Critérios de inclusão:

  • gravações de EEG intracraniano agendadas
  • nenhuma doença neurológica ou psiquiátrica para voluntários saudáveis

Critérios de exclusão:

  • contra -indicação para a ressonância magnética
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com epilepsia
Pacientes de epilepsia selecionados antes de passarem por gravações intracranianas de EEG
grupo de controle
Voluntários saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rede epiléptica avaliada por meio de medidas de conectividade estrutural e funcional obtidas com ressonância magnética e MEG
Prazo: um ano

A conectividade estrutural será avaliada por meio de ressonância magnética por tensor de difusão, incluindo os seguintes parâmetros: difusividade média e anisotropia em nível de voxel, tractografia de fibra.

A conectividade funcional será avaliada usando medidas de correlação de sinal RS-FMRI ou MEG. A parcela cortical permitirá a localização dos parâmetros de conectividade calculados usando a teoria dos gráficos.

Os dados estruturais e funcionais de um paciente determinado serão comparados estatisticamente os do grupo controle.

um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2011

Primeira postagem (Estimado)

11 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C09-21
  • 2010-A00399-30 (Identificador de registro: IDRCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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