- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01313260
Conectividade estrutural e funcional em epilepsias parciais estudadas com ressonância magnética e MEG
A cirurgia pode ser uma terapia eficaz para epilepsias focais refratárias com um foco delineado claro, mas os benefícios cirúrgicos são menos claros para pacientes com um foco mal definido, como epilepsias parciais refratárias não lesionais.
O SEEG é considerado o critério padrão para localizar a zona epileptogênica (EZ), mas o procedimento é arriscado com uma amostragem espacial limitada. O desenvolvimento de alternativas de neuroimagem não invasivas é, portanto, um objetivo importante para melhorar o delineamento EZ e otimizar os procedimentos SEEG.
A hipótese principal deste projeto de pesquisa é a existência de uma organização em rede específica para cada paciente que permite a geração e propagação de atividades epilépticas. Os investigadores desejam explorar esta rede usando ressonância magnética por tensor de difusão para estudar a conectividade estrutural e MEG/FMRI para estudar a conectividade funcional. Os investigadores aplicarão ferramentas das teorias de redes complexas e sistemas dinâmicos para caracterizar a organização em rede do processo epiléptico.
Os investigadores tiveram como objetivo identificar e localizar diferenças nos parâmetros de conectividade entre pacientes individuais e um grupo de controle de voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- ICM (Brain and Spine Institute)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- gravações de EEG intracraniano agendadas
- nenhuma doença neurológica ou psiquiátrica para voluntários saudáveis
Critérios de exclusão:
- contra -indicação para a ressonância magnética
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com epilepsia
Pacientes de epilepsia selecionados antes de passarem por gravações intracranianas de EEG
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grupo de controle
Voluntários saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rede epiléptica avaliada por meio de medidas de conectividade estrutural e funcional obtidas com ressonância magnética e MEG
Prazo: um ano
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A conectividade estrutural será avaliada por meio de ressonância magnética por tensor de difusão, incluindo os seguintes parâmetros: difusividade média e anisotropia em nível de voxel, tractografia de fibra. A conectividade funcional será avaliada usando medidas de correlação de sinal RS-FMRI ou MEG. A parcela cortical permitirá a localização dos parâmetros de conectividade calculados usando a teoria dos gráficos. Os dados estruturais e funcionais de um paciente determinado serão comparados estatisticamente os do grupo controle. |
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C09-21
- 2010-A00399-30 (Identificador de registro: IDRCB)
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