- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01313260
Strukturelle und funktionelle Konnektivität bei partiellen Epilepsien, untersucht mit MRT und MEG
Strukturelle und funktionelle Konnektivität in teilweisen Epilepsien, die mit MRT und MEG untersucht wurden
Eine Operation kann eine wirksame Therapie für refraktäre fokale Epilepsien mit einem klaren festgelegten Fokus sein, aber für Patienten mit einem schlecht definierten Fokus wie nicht läsionale refraktäre partielle Epilepsien weniger klar sind.
SEEG gilt als Kriteriumsstandard zur Lokalisierung der epileptogenen Zone (EZ), das Verfahren ist jedoch aufgrund der begrenzten räumlichen Probennahme riskant. Die Entwicklung nicht-invasiver Neuroimaging-Alternativen ist daher ein wichtiges Ziel zur Verbesserung der EZ-Abgrenzung und zur Optimierung von SEEG-Verfahren.
Die Haupthypothese dieses Forschungsprojekts ist die Existenz einer für jeden Patienten spezifischen Netzwerkorganisation, die die Erzeugung und Ausbreitung epileptischer Aktivitäten ermöglicht. Die Ermittler möchten dieses Netzwerk unter Verwendung der Diffusionstensor -MRT untersuchen, um strukturelle Konnektivität und MEG/FMRI zu untersuchen, um funktionelle Konnektivität zu untersuchen. Die Ermittler wenden Tools aus den Theorien komplexer Netzwerke und dynamischer Systeme an, um die Netzwerkorganisation des epileptischen Prozesses zu charakterisieren.
Die Forscher wollten Unterschiede in den Konnektivitätsparametern zwischen einzelnen Patienten und einer Kontrollgruppe gesunder Freiwilliger identifizieren und lokalisieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- ICM (Brain and Spine Institute)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- intrakranielle EEG-Aufzeichnungen geplant
- Keine neurologische oder psychiatrische Erkrankung für gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation gegen MRT
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Epilepsiepatienten
Epilepsiepatienten, die vor der Durchführung intrakranieller EEG-Aufzeichnungen ausgewählt wurden
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Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Epileptisches Netzwerk unter Verwendung mit strukturellen und funktionellen Konnektivitätsmaßnahmen, die mit MRT und MEG erhalten wurden
Zeitfenster: ein Jahr
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Die strukturelle Konnektivität wird unter Verwendung der Diffusionstensor -MRT mit den folgenden Parametern bewertet: mittlere Diffusivität und Anisotropie auf Voxelebene, Faser -Traktographie. Die funktionale Konnektivität wird anhand von Rs-FMRI- oder MEG-Signalkorrelationsmessungen bewertet. Die kortikale Parzellierung ermöglicht die Lokalisierung von Konnektivitätsparametern, die mithilfe der Graphentheorie berechnet werden. Strukturelle und funktionelle Daten eines bestimmten Patienten werden statistisch denen der Kontrollgruppe verglichen. |
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C09-21
- 2010-A00399-30 (Registrierungskennung: IDRCB)
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