- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01313260
Rakenteellinen ja toiminnallinen liitettävyys osittaisessa epilepsiassa Tutkittu MRI:llä ja MEG:llä
Rakenteelliset ja toiminnalliset yhteydet osittaisissa epilepsioissa, joita tutkittiin MRI: n ja MEG: n kanssa
Leikkaus voi olla tehokas hoito refraktaarisille fokusaalisille epilepsioille, joiden fokus on selkeästi rajattu, mutta kirurgiset hyödyt eivät ole yhtä selkeitä potilailla, joilla on huonosti määritelty fokus, kuten ei-leesionaalisissa refraktaarisissa osittaisissa epilepsioissa.
SEEG:tä pidetään kriteeristandardina epileptogeenisen vyöhykkeen (EZ) paikallistamiseksi, mutta toimenpide on riskialtista rajoitetun tilanäytteenoton vuoksi. Ei-invasiivisten neurokuvantamisvaihtoehtojen kehittäminen on siten tärkeä tavoite parantaa EZ:n rajaamista ja optimoida SEEG-menettelyjä.
Tämän tutkimusprojektin päähypoteesi on jokaiselle potilaalle spesifisen verkkoorganisaation olemassaolo, joka mahdollistaa epileptisten aktiviteettien tuottamisen ja leviämisen. Tutkijat haluavat tutkia tätä verkkoa käyttämällä diffuusio -tensorin MRI: tä rakenteellisten yhteyksien ja MEG/FMRI: n tutkimiseksi funktionaalisen yhteyden tutkimiseksi. Tutkijat soveltavat työkaluja monimutkaisten verkkojen ja dynaamisten järjestelmien teorioista epileptisen prosessin verkon organisoinnin karakterisoimiseksi.
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan ja paikantamaan erot yhteysparametreissa yksittäisten potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten vertailuryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- ICM (Brain and Spine Institute)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kallonsisäiset EEG-tallenteet aikataulussa
- Ei neurologisia tai psykiatrisia sairauksia terveille vapaaehtoisille
Poissulkemiskriteerit:
- vasta -aihe MRI: hen
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epilepsiapotilaat
Epilepsiapotilaat, jotka valittiin ennen intrakraniaalisia EEG -tallenteita
|
|
kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epileptinen verkko arvioidaan käyttämällä MRI: llä ja MEG: llä saatuja rakenne- ja funktionaalisia yhteysmittauksia
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Rakenteellista liitettävyyttä arvioidaan diffuusiotensori-MRI:llä, joka sisältää seuraavat parametrit: keskimääräinen diffuusio ja anisotropia vokselitasolla, kuitutraktografia. Toiminnallinen liitettävyys arvioidaan käyttämällä Rs-FMRI- tai MEG-signaalin korrelaatiomittauksia. Kortikaalinen parcellointi mahdollistaa graafiteorian avulla laskettujen yhteysparametrien sijainnin. Yhden tietyn potilaan rakenne- ja funktionaalisia tietoja verrataan tilastollisesti kontrolliryhmän tietoja. |
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C09-21
- 2010-A00399-30 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .