- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01313260
Connettività strutturale e funzionale nelle epilessie parziali studiata con MRI e MEG
La chirurgia può essere una terapia efficace per le epilessie focali refrattarie con un focus chiaramente delineato, ma i benefici chirurgici sono meno chiari per i pazienti con un focus scarsamente definito come le epilessie parziali refrattarie non lesionali.
SeeG è considerato lo standard del criterio per localizzare la zona epilettogena (EZ) ma la procedura è rischiosa con un campionamento spaziale limitato. Lo sviluppo di alternative di neuroimaging non invasive è quindi un obiettivo importante per migliorare la delineazione EZ e ottimizzare le procedure SEEG.
L'ipotesi principale di questo progetto di ricerca è l'esistenza di un'organizzazione di rete specifica per ciascun paziente che consenta la generazione e la propagazione delle attività epilettiche. I ricercatori desiderano esplorare questa rete utilizzando la MRI del tensore di diffusione per studiare la connettività strutturale e MEG/FMRI per studiare la connettività funzionale. I ricercatori applicheranno gli strumenti delle teorie delle reti complesse e dei sistemi dinamici per caratterizzare l'organizzazione della rete del processo epilettico.
Gli investigatori miravano a identificare e localizzare le differenze nei parametri di connettività tra singoli pazienti e un gruppo di controllo di volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- ICM (Brain and Spine Institute)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Registrazioni EEG intracraniche in programma
- nessuna malattia neurologica o psichiatrica per i volontari sani
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con epilessia
Pazienti con epilessia selezionati prima di sottoporsi a registrazioni EEG intracraniche
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gruppo di controllo
Volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rete epilettica valutata utilizzando misure di connettività strutturale e funzionale ottenute con MRI e MEG
Lasso di tempo: Un anno
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La connettività strutturale verrà valutata utilizzando la risonanza magnetica del tensore di diffusione inclusi i seguenti parametri: diffusività media e anisotropia a livello di voxel, trattografia in fibra. La connettività funzionale verrà valutata utilizzando misure di correlazione del segnale RS-FMRI o MEG. La parcellazione corticale consentirà la posizione dei parametri di connettività calcolati usando la teoria dei grafici. I dati strutturali e funzionali di un determinato paziente saranno statisticamente confrontati quelli del gruppo di controllo. |
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C09-21
- 2010-A00399-30 (Identificatore di registro: IDRCB)
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