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Connettività strutturale e funzionale nelle epilessie parziali studiata con MRI e MEG

La chirurgia può essere una terapia efficace per le epilessie focali refrattarie con un focus chiaramente delineato, ma i benefici chirurgici sono meno chiari per i pazienti con un focus scarsamente definito come le epilessie parziali refrattarie non lesionali.

SeeG è considerato lo standard del criterio per localizzare la zona epilettogena (EZ) ma la procedura è rischiosa con un campionamento spaziale limitato. Lo sviluppo di alternative di neuroimaging non invasive è quindi un obiettivo importante per migliorare la delineazione EZ e ottimizzare le procedure SEEG.

L'ipotesi principale di questo progetto di ricerca è l'esistenza di un'organizzazione di rete specifica per ciascun paziente che consenta la generazione e la propagazione delle attività epilettiche. I ricercatori desiderano esplorare questa rete utilizzando la MRI del tensore di diffusione per studiare la connettività strutturale e MEG/FMRI per studiare la connettività funzionale. I ricercatori applicheranno gli strumenti delle teorie delle reti complesse e dei sistemi dinamici per caratterizzare l'organizzazione della rete del processo epilettico.

Gli investigatori miravano a identificare e localizzare le differenze nei parametri di connettività tra singoli pazienti e un gruppo di controllo di volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75013
        • ICM (Brain and Spine Institute)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con epilessia parziale refrattaria

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Registrazioni EEG intracraniche in programma
  • nessuna malattia neurologica o psichiatrica per i volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con epilessia
Pazienti con epilessia selezionati prima di sottoporsi a registrazioni EEG intracraniche
gruppo di controllo
Volontari sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rete epilettica valutata utilizzando misure di connettività strutturale e funzionale ottenute con MRI e MEG
Lasso di tempo: Un anno

La connettività strutturale verrà valutata utilizzando la risonanza magnetica del tensore di diffusione inclusi i seguenti parametri: diffusività media e anisotropia a livello di voxel, trattografia in fibra.

La connettività funzionale verrà valutata utilizzando misure di correlazione del segnale RS-FMRI o MEG. La parcellazione corticale consentirà la posizione dei parametri di connettività calcolati usando la teoria dei grafici.

I dati strutturali e funzionali di un determinato paziente saranno statisticamente confrontati quelli del gruppo di controllo.

Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2011

Primo Inserito (Stimato)

11 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C09-21
  • 2010-A00399-30 (Identificatore di registro: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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