- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01313260
Strukturell og funksjonell tilkobling ved partielle epilepsier studert med MR og MEG
Kirurgi kan være en effektiv terapi for refraktære fokale epilepsier med et tydelig avgrenset fokus, men kirurgiske fordeler er mindre klare for pasienter med et dårlig definert fokus som ikke-lesjonelle refraktære partielle epilepsier.
SEEG regnes som kriteriestandarden for å lokalisere den epileptogene sonen (EZ), men prosedyren er risikabel med begrenset romlig prøvetaking. Utviklingen av ikke-invasive neuroimaging-alternativer er derfor et viktig mål for å forbedre EZ-avgrensningen og optimalisere SEEG-prosedyrer.
Hovedhypotesen til dette forskningsprosjektet er eksistensen av en nettverksorganisasjon spesifikk for hver pasient som tillater generering og forplantning av epileptiske aktiviteter. Etterforskerne ønsker å utforske dette nettverket ved å bruke diffusjonstensor MR for å studere strukturell tilkobling og MEG/FMRI for å studere funksjonell tilkobling. Etterforskerne vil bruke verktøy fra teoriene om komplekse nettverk og dynamiske systemer for å karakterisere nettverksorganiseringen av epileptiske prosesser.
Etterforskerne hadde som mål å identifisere og lokalisere forskjeller i tilkoblingsparametere mellom individuelle pasienter og en kontrollgruppe av friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- ICM (Brain and Spine Institute)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- planlagte intrakranielle EEG-opptak
- ingen nevrologisk eller psykiatrisk sykdom for friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for MR
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Epilepsipasienter
Epilepsipasienter selektert før de gjennomgikk intrakranielle EEG-registreringer
|
|
Kontrollgruppe
Sunne frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epileptisk nettverk vurdert ved bruk av strukturelle og funksjonelle tilkoblingsmessige tiltak oppnådd med MR og MEG
Tidsramme: ett år
|
Strukturell tilkobling vil bli vurdert ved bruk av diffusjons tensor MR inkludert følgende parametere: gjennomsnittlig diffusivitet og anisotropi på voxel -nivå, fibertraktografi. Funksjonell tilkobling vil bli vurdert ved bruk av RS-FMRI- eller MEG-signalkorrelasjonstiltak. Kortikal parellering vil tillate plassering av tilkoblingsparametere beregnet ved bruk av grafteorien. Strukturelle og funksjonelle data fra en gitt pasient vil bli statistisk sammenlignet med kontrollgruppen. |
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C09-21
- 2010-A00399-30 (Registeridentifikator: IDRCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .