Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturell og funksjonell tilkobling ved partielle epilepsier studert med MR og MEG

Kirurgi kan være en effektiv terapi for refraktære fokale epilepsier med et tydelig avgrenset fokus, men kirurgiske fordeler er mindre klare for pasienter med et dårlig definert fokus som ikke-lesjonelle refraktære partielle epilepsier.

SEEG regnes som kriteriestandarden for å lokalisere den epileptogene sonen (EZ), men prosedyren er risikabel med begrenset romlig prøvetaking. Utviklingen av ikke-invasive neuroimaging-alternativer er derfor et viktig mål for å forbedre EZ-avgrensningen og optimalisere SEEG-prosedyrer.

Hovedhypotesen til dette forskningsprosjektet er eksistensen av en nettverksorganisasjon spesifikk for hver pasient som tillater generering og forplantning av epileptiske aktiviteter. Etterforskerne ønsker å utforske dette nettverket ved å bruke diffusjonstensor MR for å studere strukturell tilkobling og MEG/FMRI for å studere funksjonell tilkobling. Etterforskerne vil bruke verktøy fra teoriene om komplekse nettverk og dynamiske systemer for å karakterisere nettverksorganiseringen av epileptiske prosesser.

Etterforskerne hadde som mål å identifisere og lokalisere forskjeller i tilkoblingsparametere mellom individuelle pasienter og en kontrollgruppe av friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • ICM (Brain and Spine Institute)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ildfaste delvis epilepsipasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • planlagte intrakranielle EEG-opptak
  • ingen nevrologisk eller psykiatrisk sykdom for friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for MR
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Epilepsipasienter
Epilepsipasienter selektert før de gjennomgikk intrakranielle EEG-registreringer
Kontrollgruppe
Sunne frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epileptisk nettverk vurdert ved bruk av strukturelle og funksjonelle tilkoblingsmessige tiltak oppnådd med MR og MEG
Tidsramme: ett år

Strukturell tilkobling vil bli vurdert ved bruk av diffusjons tensor MR inkludert følgende parametere: gjennomsnittlig diffusivitet og anisotropi på voxel -nivå, fibertraktografi.

Funksjonell tilkobling vil bli vurdert ved bruk av RS-FMRI- eller MEG-signalkorrelasjonstiltak. Kortikal parellering vil tillate plassering av tilkoblingsparametere beregnet ved bruk av grafteorien.

Strukturelle og funksjonelle data fra en gitt pasient vil bli statistisk sammenlignet med kontrollgruppen.

ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2011

Først lagt ut (Antatt)

11. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C09-21
  • 2010-A00399-30 (Registeridentifikator: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere