- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01313260
Łączność strukturalna i funkcjonalna w częściowych padaczkach badanych za pomocą MRI i MEG
Operacja może być skuteczną terapią opornych na ogniskowe padaczki o wyraźnym wyznaczonym ukierunkowaniu, ale korzyści chirurgiczne są mniej jasne dla pacjentów o słabo zdefiniowanym nacisku, takim jak nie uszkodzone częściowe padaczki częściowe.
SeeG jest uważany za standard kryterium zlokalizowania strefy padaczkowej (EZ), ale procedura jest ryzykowna z ograniczonym próbkowaniem przestrzennym. Rozwój nieinwazyjnych alternatyw neuroobrazowania jest zatem ważnym celem poprawy wyznaczania EZ i optymalizacji procedur SeeG.
Główną hipotezą tego projektu badawczego jest istnienie organizacji sieciowej specyficznej dla każdego pacjenta, która umożliwia generowanie i propagowanie działań padaczkowych. Badacze chcą zbadać tę sieć za pomocą MRI z dyfuzyjnym MRI w celu badania łączności strukturalnej i MEG/FMRI w celu badania łączności funkcjonalnej. Badacze zastosują narzędzia z teorii złożonych sieci i systemów dynamicznych, aby scharakteryzować organizację sieciową procesu padaczkowego.
Celem badaczy było zidentyfikowanie i zlokalizowanie różnic w parametrach łączności między indywidualnymi pacjentami a grupą kontrolną zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- ICM (Brain and Spine Institute)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zaplanowane zaplanowane nagrania EEG śródczaszkowe
- Brak choroby neurologicznej lub psychiatrycznej dla zdrowych ochotników
Kryteria wykluczenia:
- przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z padaczką
Pacjenci z padaczką wybrani przed poddaniem się zapisów wewnątrzczaszkowych EEG
|
|
grupa kontrolna
Zdrowi wolontariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sieć padaczkowa oceniana za pomocą strukturalnych i funkcjonalnych miar łączności uzyskanych za pomocą MRI i MEG
Ramy czasowe: jeden rok
|
Łączność strukturalna zostanie oceniona za pomocą MRI tensora dyfuzji, obejmującego następujące parametry: średnią dyfuzyjność i anizotropię na poziomie wokseli, traktografię włókien. Łączność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą miar korelacji sygnału RS-FMRI lub MEG. Parcelacja korowa pozwoli lokalizacji parametrów łączności obliczonych za pomocą teorii wykresu. Dane strukturalne i funkcjonalne dotyczące jednego pacjenta zostaną statystycznie porównane z danymi z grupy kontrolnej. |
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C09-21
- 2010-A00399-30 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .