Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotic Concentration in Internal Mammary Graft Preparation

28. marts 2011 opdateret af: Medical University of Vienna

Target Tissue Concentration of Standard Antibiotic Treatment in Coronary Artery Bypass Grafting Using Left Internal Mammary Artery

The negative effect of internal mammary harvesting on sternal perfusion is well known, especially in diabetic subjects. Microdialysis previously showed increased lactate tissue concentration after mammary artery preparation. Although high antibiotic concentration is of utmost importance in this region, no study previously measured the effect of internal mammary artery harvesting on target tissue antibiotic concentration.

Study hypothesis:

Internal mammary artery harvesting imposes an additional risk for deep sternal wound infection by impairing antibiotic tissue penetration. This effect is mediated by altered perfusion patterns and may be seen in cephalosporin and/or Teicoplanin treatment.

Study objective:

To evaluate the impact of left internal mammary artery preparation on target tissue antibiotic concentration of Cefazolin and Teicoplanin during cardiac surgery

Design:

This study is designed as an observational pharmacokinetic trial. Patients are their own controls by measuring antibiotic concentration in different subcutaneous tissues.

Study population:

Patients referred for coronary artery bypass grafting to the Department of Cardiothoracic Surgery with planned unilateral left internal mammary artery preparation and a high risk profile for deep sternal wound infections will be asked to participate in this trial.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients referred for coronary artery bypass grafting to the Department of Cardiothoracic Surgery with planned unilateral left internal mammary artery preparation and a high risk profile for deep sternal wound infections will be asked to participate in this trial.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent
  • Planned coronary artery bypass grafting with unilateral internal mammary artery bypass
  • Planned used of cardiopulmonary bypass

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent
  • Know allergy to cephalosporins, penicillin or Teicoplanin
  • Re-operation
  • Additional planned valve surgery
  • Dialysis
  • BMI > 30
  • Long standing diabetes mellitus (> 7 years)
  • Ejection fraction below 20% measured with transthoracic echocardiography
  • Chronic severe renal insufficiency
  • Childbearing potential

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CABG - subjects
only one group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Difference of tissue concentration of Teicoplanin between left and right pre-sternal subcutaneous tissue and between the subcutaneous tissue at the tight
Tidsramme: 10 hours
measurement with microdialysis
10 hours
- Difference of tissue concentration of Cefazolin between left and right pre-sternal subcutaneous tissue and between the subcutaneous tissue at the tight
Tidsramme: 10 hours
measurement with microdialysis
10 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2011

Først opslået (Skøn)

29. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2011

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Version 1.1 - 19.11.2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner