Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotic Concentration in Internal Mammary Graft Preparation

28. března 2011 aktualizováno: Medical University of Vienna

Target Tissue Concentration of Standard Antibiotic Treatment in Coronary Artery Bypass Grafting Using Left Internal Mammary Artery

The negative effect of internal mammary harvesting on sternal perfusion is well known, especially in diabetic subjects. Microdialysis previously showed increased lactate tissue concentration after mammary artery preparation. Although high antibiotic concentration is of utmost importance in this region, no study previously measured the effect of internal mammary artery harvesting on target tissue antibiotic concentration.

Study hypothesis:

Internal mammary artery harvesting imposes an additional risk for deep sternal wound infection by impairing antibiotic tissue penetration. This effect is mediated by altered perfusion patterns and may be seen in cephalosporin and/or Teicoplanin treatment.

Study objective:

To evaluate the impact of left internal mammary artery preparation on target tissue antibiotic concentration of Cefazolin and Teicoplanin during cardiac surgery

Design:

This study is designed as an observational pharmacokinetic trial. Patients are their own controls by measuring antibiotic concentration in different subcutaneous tissues.

Study population:

Patients referred for coronary artery bypass grafting to the Department of Cardiothoracic Surgery with planned unilateral left internal mammary artery preparation and a high risk profile for deep sternal wound infections will be asked to participate in this trial.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients referred for coronary artery bypass grafting to the Department of Cardiothoracic Surgery with planned unilateral left internal mammary artery preparation and a high risk profile for deep sternal wound infections will be asked to participate in this trial.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent
  • Planned coronary artery bypass grafting with unilateral internal mammary artery bypass
  • Planned used of cardiopulmonary bypass

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent
  • Know allergy to cephalosporins, penicillin or Teicoplanin
  • Re-operation
  • Additional planned valve surgery
  • Dialysis
  • BMI > 30
  • Long standing diabetes mellitus (> 7 years)
  • Ejection fraction below 20% measured with transthoracic echocardiography
  • Chronic severe renal insufficiency
  • Childbearing potential

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CABG - subjects
only one group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- Difference of tissue concentration of Teicoplanin between left and right pre-sternal subcutaneous tissue and between the subcutaneous tissue at the tight
Časové okno: 10 hours
measurement with microdialysis
10 hours
- Difference of tissue concentration of Cefazolin between left and right pre-sternal subcutaneous tissue and between the subcutaneous tissue at the tight
Časové okno: 10 hours
measurement with microdialysis
10 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

3
Předplatit