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Antibiotic Concentration in Internal Mammary Graft Preparation

28. März 2011 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Target Tissue Concentration of Standard Antibiotic Treatment in Coronary Artery Bypass Grafting Using Left Internal Mammary Artery

The negative effect of internal mammary harvesting on sternal perfusion is well known, especially in diabetic subjects. Microdialysis previously showed increased lactate tissue concentration after mammary artery preparation. Although high antibiotic concentration is of utmost importance in this region, no study previously measured the effect of internal mammary artery harvesting on target tissue antibiotic concentration.

Study hypothesis:

Internal mammary artery harvesting imposes an additional risk for deep sternal wound infection by impairing antibiotic tissue penetration. This effect is mediated by altered perfusion patterns and may be seen in cephalosporin and/or Teicoplanin treatment.

Study objective:

To evaluate the impact of left internal mammary artery preparation on target tissue antibiotic concentration of Cefazolin and Teicoplanin during cardiac surgery

Design:

This study is designed as an observational pharmacokinetic trial. Patients are their own controls by measuring antibiotic concentration in different subcutaneous tissues.

Study population:

Patients referred for coronary artery bypass grafting to the Department of Cardiothoracic Surgery with planned unilateral left internal mammary artery preparation and a high risk profile for deep sternal wound infections will be asked to participate in this trial.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients referred for coronary artery bypass grafting to the Department of Cardiothoracic Surgery with planned unilateral left internal mammary artery preparation and a high risk profile for deep sternal wound infections will be asked to participate in this trial.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent
  • Planned coronary artery bypass grafting with unilateral internal mammary artery bypass
  • Planned used of cardiopulmonary bypass

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent
  • Know allergy to cephalosporins, penicillin or Teicoplanin
  • Re-operation
  • Additional planned valve surgery
  • Dialysis
  • BMI > 30
  • Long standing diabetes mellitus (> 7 years)
  • Ejection fraction below 20% measured with transthoracic echocardiography
  • Chronic severe renal insufficiency
  • Childbearing potential

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CABG - subjects
only one group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
- Difference of tissue concentration of Teicoplanin between left and right pre-sternal subcutaneous tissue and between the subcutaneous tissue at the tight
Zeitfenster: 10 hours
measurement with microdialysis
10 hours
- Difference of tissue concentration of Cefazolin between left and right pre-sternal subcutaneous tissue and between the subcutaneous tissue at the tight
Zeitfenster: 10 hours
measurement with microdialysis
10 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Version 1.1 - 19.11.2009

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