Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En times diagnostisk algoritme for NSTEMI

6. marts 2019 opdateret af: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

En-times diagnostisk algoritme for myokardieinfarkt uden ST-forhøjelse baseret på bestemmelse af fedtsyrebindende proteinkoncentration

Forudsigelige værdier af 1-times algoritmen til at estimere koncentrationen af ​​troponin ved brug af meget følsomme reagenser er 98-100% for at udelukke myokardieinfarkt (MI) og 75-80% for at identificere denne patologi. Sådanne algoritmer er udviklet til hurtig bekræftelse eller udelukkelse af myokardieinfarkt uden ST-segmentforhøjelse og, når de kombineres med kliniske data og elektrokardiogram, bruges de til at vurdere risikoen for uønsket sygdomsforløb og til at bidrage til beslutningstagning om hensigtsmæssigheden af ​​ophold i den intensive terapiafdeling og tidlig udskrivning.

I midten af ​​1980'erne blev en ny markør for myokardieskade foreslået, nemlig: fedtsyrebindende protein (FABP). Imidlertid kan den diagnostiske værdi af FABP ikke fortolkes entydigt på grund af utilstrækkeligt antal undersøgelser, der bestemmer testens sensitivitet og specificitet i forskellige manifestationer af akut koronarsyndrom (ACS).

Tilgængelig litteratur præsenterer en bred vifte af referenceværdier for FABP til MI-diagnose. Referenceværdiintervaller foreslås af producenter af diagnostiske kits baseret på tidligere undersøgelser. Derudover er der ingen information om FABP-ændringerne i løbet af de første tre timer af sygdommen, ligesom der ikke er data om diagnostisk værdi af ændringer i denne indikator ("∆") hos patienter med ACS uden ST-segment elevation. Disse overvejelser giver begrundelse og understøtter nyheden i den planlagte pilotundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter tilmelding til undersøgelsen vil patienter gennemgå følgende procedurer:

  1. Fysisk undersøgelse (ved baseline) og overvågning af vitale tegn (blodtryk, puls, vejrtrækning) på time 1, 2 og 3 efter indlæggelse på hospitalet.
  2. Registrering af 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) (ved baseline, efter 24 timer og på udskrivelsesdagen).
  3. Ved baseline (på tidspunktet for indlæggelse på hospitalet) vil der blive udtaget venøst ​​blod til at udføre blodprøver til bestemmelse af troponin I, FABP og CPK-MB niveauer. Samtidig vil der blive udtaget venøst ​​blod til rutinemæssige kliniske laboratorieblodprøver. På time 1, 2 og 3 efter indlæggelse på hospitalet vil der blive udtaget venøst ​​blod til vurdering af troponin I- og FABP-niveauerne.
  4. Ekkokardiografi vil blive udført 24 timer efter indlæggelsen (LVEDV, LVESV og EF). På dag 3 vil der blive udført standard ekkokardiografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-80 år
  • Mandlige patienter
  • Akutte smerter i brystet, der ligner myokardieinfarkt med/eller uden EKG-forandringer
  • Indlæggelse på hospitalet inden for 4 timer fra sygdommens opståen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ACS i de foregående 30 dage
  • Cerebral blodcirkulationsforstyrrelse
  • Nylig kirurgisk indgreb
  • Omfattende forbrændinger af grad 2-3
  • Massive sår og skader
  • Perkutan koronar intervention eller kardioversion
  • Graviditet eller amning
  • Ondartede tumorer i fase 4
  • Alvorlig nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: FABP gruppe
Koronar angiografi og PCI (ifølge indikationer).
Diagnostisk test: FABP
Vurdering af ændringer i FABP-koncentrationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for fedtsyrebindende protein (h-FABP).
Tidsramme: 4 timer efter mistanke om NSTEMI-debut
Etablering af diagnose af NSTEMI baseret på h-FABP-test til tidlig påvisning af myokardieinfarkt
4 timer efter mistanke om NSTEMI-debut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troponin I (cTnI) måler
Tidsramme: 4 timer efter mistanke om NSTEMI-debut
Etablering af diagnose af NSTEMI baseret på TnI-test
4 timer efter mistanke om NSTEMI-debut
Kreatin phosphokinase-MB (CPK-MB) mål
Tidsramme: 4 timer efter mistanke om NSTEMI-debut
Etablering af diagnose af NSTEMI baseret på CPK-MB test
4 timer efter mistanke om NSTEMI-debut
Kreatin phosphokinase (CPK) mål
Tidsramme: 4 timer efter mistanke om NSTEMI-debut
Etablering af diagnose af NSTEMI baseret på CPK-test
4 timer efter mistanke om NSTEMI-debut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vyacheslav V. Ryabov, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2018

Først opslået (Faktiske)

25. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2019

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FABP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke ST-segment elevation myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med FABP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner