- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06002776
Vores anæstesioplevelser i hepatopancreatobiliær kirurgi: en retrospektiv undersøgelse
16. august 2023 opdateret af: Merve Gokce, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Har den udviklende anæstesibehandling ved større abdominale operationer haft en positiv indvirkning på patienternes etårige postoperative dødelighed og længden af hospitalsophold?
Hvilke af anæstetikabehandlingsparametrene har påvirket dødelighed og indlæggelsesvarighed hos disse patienter?
For at løse disse spørgsmål har vi planlagt at retrospektivt gennemgå patienter, der blev opereret på vores center.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I vores undersøgelse havde vi til formål at samle vores praksis over de sidste 5 år ved at evaluere virkningen af perioperativ og postoperativ anæstesibehandling på morbiditet og dødelighed hos hepatopancreatobiliære kirurgiske patienter.
Vores primære resultat var at danne en omfattende forståelse af vores anæstesioplevelser i de præoperative, perioperative og postoperative perioder i denne patientgruppe.
Vores sekundære resultat var at vurdere indflydelsen af præoperativ og perioperativ anæstesibehandling på disse patienters morbiditet og dødelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Kalkun, 34396
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Researching Hospital
-
Kontakt:
- Merve Gökçe, Ass. Dr.
- Telefonnummer: +905301414222
- E-mail: merve__duman@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ayşe Surhan Çınar, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905326850929
- E-mail: asurhan@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
data fra alle patienter i alderen 18 år og derover, som gennemgik større abdominal kirurgi med diagnoser af levermalignitet, kolangiocarcinom og pancreas malignitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte data fra patienter, der har gennemgået deres første operation med diagnoserne levermalignitet, kolangiocarcinom og pancreasmalignitet i perioden fra oktober 2017 til februar 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Data fra patienter, som blev anset for inoperable i den perioperative periode efter at være blevet indopereret med deres nuværende diagnose, samt data fra patienter, der gennemgik gentagne operationer, blev udelukket fra undersøgelsen for deres anden og efterfølgende indlæggelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
præoperativ og perioperativ anæstesibehandling
Vi har planlagt at retrospektivt gennemgå data for patienter på 18 år og derover, som har gennemgået en større abdominal operation på vores center mellem oktober 2017 og februar 2022.
Undersøgelsen har til formål at registrere data vedrørende administration af tromboprofylakse, præoperative hæmoglobinværdier og Reviderede Cardiac Risk Index-scorer og deres indvirkning på et års postoperativ mortalitet.
Derudover har vi til hensigt at undersøge virkningerne af mængden af indgivet væske i den perioperative periode, anvendelsen af epidural analgesi og brugen af blodprodukter på varigheden af hospitalsophold og et års postoperativ mortalitet.
|
en retrospektiv undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
danne en omfattende forståelse af vores anæstesioplevelser i de præoperative, perioperative og postoperative perioder i denne patientgruppe
Tidsramme: oktober 2017-februar 2022
|
oktober 2017-februar 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
vurdere indflydelsen af præoperativ og perioperativ anæstesibehandling på disse patienters morbiditet og dødelighed.
Tidsramme: oktober 2017-februar 2022
|
oktober 2017-februar 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Snowden C, Prentis J. Anesthesia for hepatobiliary surgery. Anesthesiol Clin. 2015 Mar;33(1):125-41. doi: 10.1016/j.anclin.2014.11.008. Epub 2014 Dec 31.
- Hemmerling TM. Pain management in abdominal surgery. Langenbecks Arch Surg. 2018 Nov;403(7):791-803. doi: 10.1007/s00423-018-1705-y. Epub 2018 Oct 3.
- von der Forst M, Weiterer S, Dietrich M, Loos M, Lichtenstern C, Weigand MA, Siegler BH. [Perioperative fluid management in major abdominal surgery]. Anaesthesist. 2021 Feb;70(2):127-143. doi: 10.1007/s00101-020-00867-7. German.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Sisli Hamidiye Etfal TRH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle patientdata vil blive holdt fortrolige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erfaring, liv
-
Rambam Health Care CampusUkendtat sammenligne LIF-niveau i navlestrengsblod fra embryoer, der er IUGR, med dem, der er AGA
Kliniske forsøg med en retrospektiv undersøgelse
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeStress | AngstForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Mitokondrier | Hippel-Landaus sygdomForenede Stater