Fotobeskyttelseseffektivitet med solcremeformler, der indeholder den cykliske merocyanin Long-UVA Absorber MCE, under ægte soleksponering

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er en rask kvindelig frivillig i alderen 18-45 år
• Motiver med hudfototype IV-V og ITA° 4° til 20°.
• Forsøgsperson, der frit har givet sit informerede samtykke, og som er samarbejdsvillig og opmærksom på nødvendigheden og varigheden af ​​kontrollerne, så perfekt overholdelse af protokollen kan forventes
• Forsøgsperson, der er i stand til at læse og forstå de fremsendte dokumenter (informationsblad og samtykkeerklæring)
• Hvis forsøgspersonen er en kvinde i den fødedygtige alder og er villig til at bruge en pålidelig præventionsmiddel* (i mindst en måned før begyndelsen af ​​undersøgelsen og under hele undersøgelsen) eller kvinder i overgangsalderen (fravær af menstruation i et år eller mere)
• Accepterer at stoppe brugen af ​​al kosmetik til ansigtshuden (lotion, creme, pudder, make-up) i hele undersøgelsens varighed.

• Person, der er villig til at udsætte / hendes ansigt og arme for sol i omkring 1-2 timer morgen og 1-2 timer eftermiddag i løbet af dagen

  • Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder bør enten være kirurgisk sterile (ooforektomi, hysterektomi ortubal ligering) eller bør bruge et medicinsk accepteret præventionsregime: systemisk prævention (oral, implantat, injektion), mellemgulv eller cervikal hætte, intravaginal enhed, intrauterin enhed (IUD) ), kondomer.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinde, der er gravid (som vist ved positiv UPT ved screeningbesøg) eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
• Kvindelige forsøgspersoner, der ammer.
• Person med en kendt historie eller nuværende tilstand af allergisk reaktion på kosmetiske produkter.
• Person med lysfølsom dermatose (følsom over for soleksponering).
• Person med hudsygdomme (f. moderat til svær acne vulgaris eller nodulocystisk acne, psoriasis, naevi, fregner, overskydende hår, ujævne hudtoner, vitiligo, aktiv atopisk dermatitis, pigmenteret kontaktdermatitis eller andre hudmanifestationer) i ansigtet og den øvre del af armene, som kan interferere med testen aflæsninger.
• Enhver behandling, topikal eller systemisk, taget i ugerne forud for screeningen, som sandsynligvis vil interferere med evalueringen af ​​effektiviteten af ​​det eller de undersøgte produkter.
• Person, der gennemgår anti-inflammatorisk, kortikoider eller retinoider behandling oralt eller topisk
• Personer, der har brugt depigmenterende produkter, maskerer eksfolierende produkt på undersøgelsesområderne i de sidste 4 uger.
• Forsøgsperson, der er blevet anset af investigator som potentielt ude af stand eller uvillig til at overholde protokollen
• Forsøgsperson blev tilmeldt et andet klinisk forsøg i løbet af undersøgelsesperioden
• Personale på undersøgelsesstedet.
• Forsøgsperson med ethvert ar eller tatovering på undersøgelsesområderne, specifikt i ansigtet og overarmene