- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05336292
Meningsfokuseret intervention i hæren
Acceptabilitet og foreløbige resultater af en meningsfokuseret intervention i hæren: et case-seriestudie. Vurdering af meningsfuld livsintervention i de spanske styrker
Formålet med denne forskning er at bidrage til den empiriske undersøgelse af meningsfulde livsinterventioner i den generelle befolkning, da det er et udvalg af aktive professionelle. For at nå forskningsmålene foreslås to undersøgelser.
I nærværende undersøgelse vil effekterne af to interventioner i et meningsfuldt liv blive analyseret og vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe. Den første gruppe vil være en intervention baseret på meningsfuldt liv (MLI), den anden gruppe en intervention baseret på meningsfuldt liv og følelsesmæssig regulering (MIL+ER) og den tredje gruppe vil være en kontrolgruppe på ventelisten. Opgaven vil være tilfældig, og begge programmer vil bestå af seks sessioner, en gang om ugen, af 120 minutter.
Forud for hovedundersøgelsen vil der blive gennemført et pilotstudie med det formål at beskrive de mulige individuelle fordele ved den meningsfulde livsintervention, og samtidig analysere, om følelsesmæssig regulering begunstiger et meningsfuldt liv. Acceptabiliteten og gennemførligheden af begge programmer vil også blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Programmets struktur vil omfatte værktøjer til fremme af mening gennem forståelse af sig selv, praksis med mindfulness, styrker, værdier, analyse af mål og handlingsplaner for at nå dem. I MLI+ER-gruppen vil træning i følelsesmæssige reguleringsfærdigheder indgå som et element, der forbedrer meningen med livet, som foreslået af nogle undersøgelser.
Mål og hypoteser Studio 1
Efterforskerne satte os følgende mål:
- Udforsk muligheden for at styrke livsfølelsen og arbejde gennem en intervention baseret på livsfølelsen.
- At udforske nytten af en følelsesmæssig reguleringskomponent i en intervention baseret på et meningsfuldt liv for at forstærke effekterne på et meningsfuldt liv og et meningsfuldt på arbejdspladsen.
- At udforske den mulige effekt af en intervention baseret på meningsfuldt liv i andre relevante aspekter såsom meningsfuldt på arbejdet, udbrændthed, arbejdsengagement, trivsel, følelsesmæssig dysregulering og depression
- Tjek, om en intervention baseret på meningsfuldt liv er acceptabel og gennemførlig i en ikke-klinisk befolkning i militær sammenhæng.
- Udforsk aspekter, der skal forbedres i protokollen baseret på de kvantitative og kvalitative resultater.
Studie 2 Mål: At sammenligne effekterne af en MLI-baseret intervention sammenlignet med et kombineret MLI+ER-program og at analysere dets indvirkning på subjektivt velvære, følelsesmæssig regulering, depressiv symptomatologi, udbrændthed og arbejdsengagement samt mekanismerne af forandring.
Hypotese 1: Interventionsgruppen MLI og ER+MLI vil præsentere højere score i meningsfuldt liv og meningsfuldt på arbejdspladsen efter interventionen med hensyn til forsøgspersonerne i kontrolgruppen.
Hypotese 2: MLI og MLI+ER interventionsgruppen vil præsentere højere score i subjektivt velvære, følelsesmæssig regulering, depressiv symptomatologi, udbrændthed og arbejdsengagement (sekundære indikatorer) efter interventionen sammenlignet med kontrolgruppens forsøgspersoner.
Hypotese 3: Sammenlignet med MLI-gruppen vil MLI+ER-gruppen vise større stigninger i velvære (dvs. PHI-underskala), følelsesmæssig regulering og meningsfuldt liv efter interventionen.
Hypotese 4: Deltagere i begge interventioner vil vise høje niveauer af accept og tilfredshed med interventionen.
Stikprøven af denne forskning vil være arbejdere fra de spanske væbnede styrker, når projektet er godkendt af den forskningsetiske komité ved Complutense University of Madrid. Deltagerne vil underskrive en informeret samtykkeformular og modtage et informationsark med formålet med forskningen, inden interventionen påbegyndes.
Pilotundersøgelsen vil blive udført med de første 18 deltagere i programmet, der udelukkes fra den samlede forventede stikprøvestørrelse. Den estimerede stikprøvestørrelse er lavet ud fra G-Power 3.1-softwaren og tager som reference effektstørrelsen på 0,37 foreslået af litteraturen om effekten af Mindfulness-interventioner på den vitale sans (Chu, 2020). Efterforskerne tager en konservativ tilgang, idet de anvender en effektstørrelse på 0,30, som ifølge Cohen (d) kan svare til en medium-moderat effektstørrelse. Den forventede samlede stikprøvestørrelse vil være 120 deltagere.
Deltagerne vil blive rekrutteret frivilligt i en militær enhed i Madrid. Der vil blive afholdt samtaler mellem potentielle deltagende medarbejdere. Frivillige vil tilmelde sig gennem deres kontorer, til gengæld vil tilmeldingen blive sendt af økologisk kæde til vores afdeling. Efter anmodning fra det interesserede personale vil deltagerne blive kontaktet via e-mail eller telefon. Deltagerne vil udfylde alle præ-, post- og opfølgende foranstaltninger (via google-formularer) og vil blive tilfældigt tildelt en af de tre grupper; intervention baseret på meningsfuldt liv (MLI); intervention baseret på meningsfuldt liv og følelsesmæssig regulering (MLI+ER) eller kontrolgruppe. Når programmet er tildelt gruppen, begynder det med seks sessioner en gang om ugen i 120 minutter.
Det foreslåede design for at nå det første mål vil være et kvalitativt casestudie med henblik på at undersøge de individuelle effekter på to tidspunkter: præ-post intervention, i det sæt af foranstaltninger, der er beskrevet ovenfor, og i de fem spørgsmål for at evaluere individuel tilfredshed med programmet. Det vil blive gennemført med de første 18 deltagere, der gennemfører programmet og vil indgå i pilotstudiet.
For resten af målene inkluderet i den anden undersøgelse er det foreslåede design eksperimentelt med tilfældig tildeling til de tre grupper; de to interventionsmodaliteter og kontrolgruppe. Gentagne foranstaltninger vil blive anvendt i tre øjeblikke, før og efter og opfølgning efter 4 måneder. Ved afslutningen af dataindsamlingen af alle deltagerne vil der være en stikprøve på 120 deltagere (eksklusive de 18 deltagere i pilotundersøgelsen); (MLI) n= (40), (MLI+ER) n= (40) og (CG) n= (40). Et kvantitativt og kvalitativt forskningsdesign vil blive vedtaget for at undersøge programmets tilfredshed, acceptabilitet og gennemførlighed gennem postmålene og graden af acceptabilitet-tilfredshed med interventionen (CSQ-8).
I betragtning af betingelserne for størrelsen af stikprøven og at kontrollere variabiliteten på grund af andre faktorer, såsom programmering af aktiviteter i organisationen. Personalet vil blive organiseret tilfældigt i grupper på 8 personer i hver modalitet, fordelt på syv skift af seks sessioner. I hver omgang vil de to modaliteter blive udført på samme tid, foruden deres kontrolgruppe. Dette er begrundet i typen af prøve og organisationens betingelser.
Med hensyn til de analyseteknikker, der er forudsat i den første undersøgelse, vil der blive udført en beskrivende analyse af gennemsnittet af de første deltagere ud over de ikke-parametriske tests og kvalitative analyser af tilfredshedskommentarerne. For det andet studie, når dataindsamlingen er afsluttet, vil de relevante tests af homoskedasticitet og normalitetstest blive udført for at kontrollere, om dataene er parametriske, og dermed være i stand til at bruge parametriske teknikker. I dette tilfælde vil de anvendte tests være: normalitetstest, gruppeækvivalens, Anova for gentagne målinger, Anova for uafhængige prøver, regressionsanalyse for at evaluere variablernes forudsigelige kapacitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gonzalo Hervas, Ph.D
- Telefonnummer: (34) 91-3943105.
- E-mail: ghervas@psi.ucm.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Diana C. Ríos, Psychologist
- Telefonnummer: (34) 606695480
- E-mail: dcrios@ucm.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28011
- Rekruttering
- Militaries units
-
Kontakt:
- Diana C. Ríos, Psychologist
- Telefonnummer: (34) 606695480
- E-mail: dcrios@ucm.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne for forskningen vil være aktivt militært personel, eller en aktiv arbejder, over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne vil være at være på læge- eller psykiatrisk orlov eller have et betydeligt niveau af depression (PHQ større end eller lig med 10). Personer, der er udelukket af denne grund, vil blive henvist til en psykolog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Meningsfuld livsintervention
Vi vil arbejde med psykologiske færdigheder, meningsfuld livsmodel, mindfulness færdigheder, personlige værdier, velværemodellen (Ryff, 1989).
Karakterens styrker (Park et al., 2004) og kilder til meningsfuldt liv.
Vi vil identificere måder at bruge styrker og forbedre meningsfuldt liv og udvikle en handlingsplan for at forbedre styrker.
).
At identificere meningen med arbejdet.
Forbind vores styrker og værdier til vores mål og formål.
Anvend SMART-metoden til at nå meningsfulde mål.
Visualisering af vores bedste fremtidige selv (Burton & King, 2004).
|
Interventionen arbejder med forskellige færdigheder for at øge det meningsfulde liv i den brede befolkning og specifikt i hæren.
Interventionen arbejder med forskellige færdigheder for at øge det meningsfulde liv og følelsesmæssige regulering i den brede befolkning og specifikt i hæren.
Denne gruppe foretager ikke nogen intervention
|
Aktiv komparator: Meningsfuldt liv og følelsesmæssig regulering
Program Baseret på meningsfuldt liv og følelsesmæssig regulering (MLI+ER) Session 1 Følelsesmæssig regulering som vej mod det meningsfulde liv Mindfulnesstræning (emotionel mindfulness) Generer viden om følelser og deres funktion. Session 2 Emotionel Psykoedukation Emotionel omsorg At kende trivselsmodellen Carol Ryff og Vital Sense at forstå processen med følelsesmæssig regulering Session 3 Styrker og personlige værdier Dyrk introspektion og selverkendelse (Mindfulness, Carlson, 2013; Klussman, 2020) At kende karakterens styrker (Park et al., 2004) og kilder til vital mening Identificer måder at bruge styrker på og forbedre følelsen af liv Gør kerneværdier virkelige (My 80th Birthday Speech; Harris, 2009) Bemærk: Session 4, 5 og 6 er de samme som interventionen baseret på meningsfuldt liv
|
Interventionen arbejder med forskellige færdigheder for at øge det meningsfulde liv i den brede befolkning og specifikt i hæren.
Interventionen arbejder med forskellige færdigheder for at øge det meningsfulde liv og følelsesmæssige regulering i den brede befolkning og specifikt i hæren.
Denne gruppe foretager ikke nogen intervention
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ventelisten vil være kontrolgruppen.
Deltagerne vil ikke være en del af programmet.
De vil deltage i en dag med positiv psykologi
|
Interventionen arbejder med forskellige færdigheder for at øge det meningsfulde liv i den brede befolkning og specifikt i hæren.
Interventionen arbejder med forskellige færdigheder for at øge det meningsfulde liv og følelsesmæssige regulering i den brede befolkning og specifikt i hæren.
Denne gruppe foretager ikke nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i meningsfuldt liv
Tidsramme: "før intervention", "umiddelbart efter intervention" og "4 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
Meningsfuldt liv Spørgeskema; MLQ de Steger M., 2006, Det er et 10-elements instrument med to underskalaer, der måler nærvær og søgen efter mening med livet.
Elementer er bedømt på en Likert-skala fra 1 (Absolut falsk) til 7 (Helt sandt).
En minimumsscore på 24 point på hver underskala afspejler henholdsvis højere niveauer af nærvær og søgen efter mening med livet.
|
"før intervention", "umiddelbart efter intervention" og "4 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
Ændring i meningsfuld på arbejdet
Tidsramme: "før intervention", "umiddelbart efter intervention" og "4 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
Arbejde og meningsfuldt opgørelse; WAMI, Steger M., 2012; Det er et instrument med 10 elementer.
Den måler den opfattelse, individet har om meningen med sit arbejde.
WAMI'en indeholder 3 underskalaer: positiv mening på arbejdspladsen (PM), følelse af, at det arbejde, man udfører, er vigtigt, skabe mening gennem arbejde (MM), skabe mening i sit personlige liv gennem det, man udfører på arbejdspladsen; og store motivationer overfor andre (GG), idet de tror på, at arbejde gavner og gør godt for andre og samfundet generelt.
Hvert element evalueres på en Likert-skala, der går fra 1 (Absolut falsk) til 5 (Helt sandt).
Den samlede score går fra 10 til 50, jo højere score, jo mere mening opleves gennem arbejdet.
|
"før intervention", "umiddelbart efter intervention" og "4 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
Ændring i velvære
Tidsramme: "før intervention", "umiddelbart efter intervention" og "4 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
Pemberton lykkeindeks; Vazquez C. y Hervas G., 2013; Denne skala er et mål for velvære, der integrerer hedoniske og eudaimoniske aspekter.
Skalaen indeholder 11 elementer af husket velvære og 10 elementer af oplevet velvære.
Summen af disse skalaer resulterer i et trivselsindeks.
Den tilbagekaldte trivselsskala har en Likert-skala, der går fra 0 (helt uenig) til 10 (helt enig).
Trivselsindekset har en score fra 0 til 10.
|
"før intervention", "umiddelbart efter intervention" og "4 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i udbrændthed
Tidsramme: "før intervention", "umiddelbart efter intervention" og "4 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach & Jackson, 1981; Spansk version Bresó, et al., 2007).
Den måler graden af udbrændthed.
Det er et instrument med 15 elementer.
Det vurderes på en Likert-type frekvensskala, der går fra 0 (aldrig) til 6 (altid).
Den består af tre skalaer: fem elementer evaluerer udmattelse, fire elementer evaluerer kynisme, og seks elementer evaluerer professionel effektivitet.
|
"før intervention", "umiddelbart efter intervention" og "4 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
Ændring i engagement på arbejdspladsen
Tidsramme: "før intervention", "umiddelbart efter intervention" og "4 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
Ultrech Work Engagement Scale (UWES-9; Schaufeli & Bakker, 2003; spansk tilpasning; Schaufeli et al., 2006) omfatter 9 punkter, der afspejler de tre dimensioner af arbejdsengagement.
Hvert emne evalueres på en Likert-skala, der går fra 0 (aldrig/aldrig) til 6 (altid/hver dag).
Hver skala indeholder 3 genstande.
Skalaerne er handlekraft, dedikation og absorption, i vores undersøgelse arbejder vi med den samlede skala fra 0 til 6.
|
"før intervention", "umiddelbart efter intervention" og "4 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
Ændring i følelsesmæssig regulering
Tidsramme: "før intervention", "umiddelbart efter intervention" og "4 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS; de Gratz og Roemer, 2004; Spansk tilpasning af Hervás & Jódar, R., 2008).
Denne skala evaluerer det underskud, der eksisterer for optimal følelsesmæssig regulering gennem 28 punkter.
Svarene er 5-punkts Likert-type (fra "Næsten aldrig/0-10% af tiden" til "Næsten altid/90-100% af tiden).
Selvom skalaen har 5 faktorer: Følelsesmæssig mangel på kontrol (manglende adgang til effektive følelsesreguleringsstrategier (strategier) og manglende evne til at håndtere ens impulser under negative følelser (impuls); Følelsesmæssig forvirring (manglende klarhed om karakteren af ens følelser (klarhed ), Hverdagsinterferens (manglende evne til at engagere sig i målrettede aktiviteter under negative følelser (mål), Følelsesmæssig forsømmelse (manglende bevidsthed om sine følelser (bevidsthed) og Følelsesmæssig afvisning (manglende accept af sine følelser (ikke-accept).
I denne undersøgelse blev Total Emotional Dysregulation Scale brugt med en score på 28 til 140.
|
"før intervention", "umiddelbart efter intervention" og "4 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
Ændring i depression efter intervention
Tidsramme: "før intervention", "umiddelbart efter intervention" og "4 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke et al, 2001; Diez-Quevedo et al., 2001) er et instrument, der indeholder 9 punkter.
Den er baseret på de diagnostiske kriterier i DSM-IV og måler sværhedsgraden af depression.
De 9 artikler får en score på 4 point.
Scoren går fra 0 = "slet ikke" til 3 = "næsten hver dag".
Skæringspunkterne for mild depression er 5, moderat 10, moderat svær 15 og svær 20.
|
"før intervention", "umiddelbart efter intervention" og "4 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
Kundetilfredshedsspørgeskema efter intervention og åbne spørgsmål
Tidsramme: "umiddelbart efter indgreb"
|
Scoren går fra 8 til 32.
Udvalg af utilfredse eller mindre tilfredse (8-16), tilfredse (17-30), meget tilfredse (31-32).
Åbne spørgsmål : Mener du, at det indhold, du har arbejdet med, har hjulpet dig med at afklare de ting, der er vigtige og værdifulde i dit liv?
Anser du, at det indhold, du har arbejdet med, har hjulpet dig med at finde mening i det, du laver på arbejdet, og forbedre din trivsel på arbejdet? Tror du, at det indhold, der arbejdes på, har hjulpet dig med at afklare de ting, der er vigtige og værdifulde i dit liv?
, Et tredje element med en Likert-skala evaluerer programmets effekt på personligt velbefindende.
Mener du generelt, at programmet kan være nyttigt til at forbedre dit personlige velbefindende?
Til sidst bliver deltagerne stillet fire åbne spørgsmål, der inviterer dem til at evaluere og komme med forslag til forbedring af programmet
|
"umiddelbart efter indgreb"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Chu, S., & Mak, W. (2020). How Mindfulness Enhances Meaning in Life: A Meta-Analysis of Correlational Studies and Randomized Controlled Trials. Mindfulness. 11, 177-193 https://doi.org/10.1007/s12671-019-01258-9.
- Hicks, J., & King, L. (2009). Positive mood and social relatedness as information about meaning in life. The Journal of Positive Psychology, 4(6), 471-482. https://doi.org/10.1080/17439760903271108.
- Martela, F., & Steger, M. (2016). The three meanings of meaning in life: Distinguishing coherence, purpose and significance. The Journal of Positive Psychology, 11, 531-45.
- Ryff, C. (1989).
- Steger, M., Dik, B., & Duffy, R. (2012). Measuring meaningful work: The work and Meaning Inventory (WAMI). Journal of Career Assesment, 20, 322-37.
- Steger, M., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The Meaning in Life Questionnaire: Assesing the Presence of and Search for Meaning in Life. Journal of Counselling Psychology, 53, 1, 80-93. DOI: 10.1037/0022-0167.53.1.80.
- Schaufeli, W. B., Bakker, A. B., & Salanova, M. (2006). The measurement of work engagement with a short questionnaire. A cross-national study. Educational and Psychological Measurement, 66, 701-716. https://doi.org/10.1177/0013164405282471.
- Park, N., Peterson, C., & Seligman, M. E. (2004). Strengths of character and well-being. Journal of social and Clinical Psychology, 23(5), 603-619. https://doi.org/10.1521/jscp.23.5.603.50748
- Maslach, C. & Jackson, S.E. (1981), The measurement of experienced burnout. J. Organiz. Behav., 2: 99-113. https://doi.org/10.1002/job.4030020205
- Hervás, G., & Jódar, R. (2008). Adaptación al castellano de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional The spanish version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Clínica y Salud, 19(2), 139. https://psycnet.apa.org/record/2008-17752-001
- Harris, R. (2009). ACT Made Simple: An easy-toread primer on Acceptance and Commitment Therapy. Oakland: CA: New Har
- Burton, CM & King, LA. 2004. The health benefits of writing about intensely positive experiences. Journal of Research in Personality, 38: 150-163. https://doi.org/10.1016/S0092-6566(03)00058-8
- Shin, J., & Steger, M. (2014). Promoting Meaning and Purpose in Life. En A. C. Parks, S.M. Schueller. The Wiley-Blackwell Handbook of Psychology of Positive Psychological Interventions, First Edition. London: Willey-Blackwell.
- Wong, P. (2010). Meaning therapy: an integrative and positive existential psicotherapy. Journal of Contemporary Psicotherapy, 40, 85-93.
- Steger, M. (2017). Creating Meaning and Purpose in Work. In L. Oades, M.F. Steger, A. Della Fave, and J. Passmore, (eds.), The Wiley-Blackwell Handbook of Psychology of Positive and Strenghts-based Approacheas at work, pp. 60-81. London: Willey-Blackwell.
- Miao M, Gan Y. How does meaning in life predict proactive coping? The self-regulatory mechanism on emotion and cognition. J Pers. 2019 Jun;87(3):579-592. doi: 10.1111/jopy.12416. Epub 2018 Aug 5.
- Steger, M., & Ekman, E. (2016). Working it: Making meaning with workplace mindfulness. In: Mindfulness and positive psychology. New York: Itzvan; 2016:1-29.
- Carlson EN. Overcoming the Barriers to Self-Knowledge: Mindfulness as a Path to Seeing Yourself as You Really Are. Perspect Psychol Sci. 2013 Mar;8(2):173-86. doi: 10.1177/1745691612462584.
- Park, N., Park, M. &Peterson, C. (2010), When is the Search for Meaning Related to Life Satisfaction? Applied Psychology: Health and Well-Being, 2: 113. https://doi.org/10.1111/j.1758-0854.2009.01024.x
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UComplutenseMadrid-Meaningful
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meningsfuldt liv
-
Rambam Health Care CampusUkendtat sammenligne LIF-niveau i navlestrengsblod fra embryoer, der er IUGR, med dem, der er AGA
Kliniske forsøg med Meningsfuld livsfokuseret intervention
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
University of Texas at AustinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFøtale alkoholspektrumforstyrrelser | Føtalt alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmisbrug under graviditetDen Russiske Føderation
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt