Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meditationsbaseret livsstilsændring hos raske individer (MBLM-H)

20. april 2021 opdateret af: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM er en holistisk terapi for mennesker med psykiske lidelser, hvis positive virkninger på patienter med depression allerede er påvist i klinisk brug og et pilotstudie. I denne undersøgelse vil de forskellige effekter af MBLM-domæner (etisk levevis, sund livsstil og mantrameditation) på raske frivillige blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MBLM udvider eksisterende begreber inden for sind-krop medicin med etiske og spirituelle koncepter fra det traditionelle Patanjali yoga system, som kan fungere som en mestringsfaktor på den ene side, og højere motivation og uddybning af praksis (fysiske yogaøvelser / mantra Meditation). MBLM sigter mod at etablere en træningsrutine i deltagernes dagligdag, som fører til salutogenese. Fremme af mental sundhed gennem meditation og yoga er veldokumenteret (Büssing et al., 2012, Sedlmeier, Ebert, & Schwarz, 2012), også i kliniske populationer (Ospina et al., 2007). MBLM-programmets forebyggende potentiale vil blive undersøgt for raske frivillige, analogt med det allerede velundersøgte og meget brugte Mindfulness Based Stress Reduction-program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Colditz, Sachsen, Tyskland, 04680
        • Diakoniekliniken Zschadraß

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykiatrisk lidelse
  2. Aktuel deltagelse i et andet meditations- eller yogastudie
  3. Regelmæssig eksisterende meditation eller yogapraksis (mere end én gang om ugen inden for de sidste 6 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mantra meditation
8 ugers mantrameditation med ugentlige gruppesessioner.
Adfærdsmæssigt: Mantra meditation
Meditation med mantraer
Eksperimentel: Mantra meditation plus etisk praksis
8 ugers mantrameditation plus etisk praksis med ugentlige gruppesessioner.
Adfærdsmæssigt: Mantra meditation
Meditation med mantraer
Adfærdsmæssigt: Etisk Liv
Etiske principper baseret på Yoga-filosofi, herunder indholdet af Yamas og Niyamas.
Eksperimentel: Mantra meditation plus yogaøvelser
8 ugers mantrameditation plus yogaøvelser med ugentlige gruppesessioner.
Adfærdsmæssigt: Mantra meditation
Meditation med mantraer
Adfærdsmæssigt: Yoga øvelser
Ujjaii vejrtrækning og simple yoga asanas
Eksperimentel: Mantra meditation plus yogaøvelser plus etisk praksis
8 ugers mantrameditation plus yogaøvelser plus etisk praksis med ugentlige gruppesessioner.
Adfærdsmæssigt: Mantra meditation
Meditation med mantraer
Adfærdsmæssigt: Etisk Liv
Etiske principper baseret på Yoga-filosofi, herunder indholdet af Yamas og Niyamas.
Adfærdsmæssigt: Yoga øvelser
Ujjaii vejrtrækning og simple yoga asanas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af trivsel
Tidsramme: Ændring fra baseline velvære ved 8 uger
WHO (Fem) Trivselsindeks (WHO-5)
Ændring fra baseline velvære ved 8 uger
Ændring af sind-vandrende
Tidsramme: Skift fra baseline Mind-Wandering ved 8 uger
Tankevandrende spørgeskema
Skift fra baseline Mind-Wandering ved 8 uger
Ændring af følelsesregulering
Tidsramme: Ændring fra baseline følelsesregulering efter 8 uger
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Ændring fra baseline følelsesregulering efter 8 uger
Ændring af opfattet stress
Tidsramme: Ændring fra baseline Stress ved 8 uger
Perceived Stress Scale (PSS)
Ændring fra baseline Stress ved 8 uger
Ændring af opmærksomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline opmærksomhed ved 8 uger
Vedvarende opmærksomhed på responsopgave
Ændring fra baseline opmærksomhed ved 8 uger
Ændring af kropsbevidsthed
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsbevidsthed efter 8 uger
Spørgeskema til kropsbevidsthed
Ændring fra baseline kropsbevidsthed efter 8 uger
Livstilfredshed
Tidsramme: Ændring fra baseline livstilfredshed efter 8 uger
Tilfredshed med Life Scale
Ændring fra baseline livstilfredshed efter 8 uger
Kursustilfredshed
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Kundetilfredshedsspørgeskema
Efter 8 ugers intervention
Uønskede hændelser
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
70 mulige uønskede hændelser eller ekstraordinære oplevelser forbundet med meditation eller yogapraksis.
Efter 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diakonie Kliniken Zschadraß

Samarbejdspartnere

Chemnitz University of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBLM-H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive gjort tilgængelige for gratis online adgang.

IPD-delingstidsramme

2021

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mantra meditation

Kliniske forsøg med Mantra meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner