- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02758535
Renal parenkymal kernenålbiopsi
29. april 2016 opdateret af: Modarres Hospital
Perkutan billedstyret parenkymnyrebiopsi er blevet brugt til at påvise de forskellige patologier af nyreparenkym, for at definere graden af reversible ændringer og til at definere, hvornår den medicinske behandling mislykkes.
Perkutan kernenålsnyrebiopsi er blevet rapporteret at have et højere diagnostisk udbytte sammenlignet med finnålsaspiration.
Perkutan kernenål nyrebiopsi er normalt baseret på vævsprøvetagning under vejledning af enten sonografi eller computertomografi.
Renal parenkymal biopsi kan udføres enten med en koaksial eller ikke-koaksial teknik.
I koaksial teknik placeres den introducerende nål i nyreparenkymet; derefter kan der udføres flere vævsprøver i den samme kanal.
Alternativt, i ikke-koaksial teknik, indsættes biopsinålen gentagne gange for hver vævsprøvetagning.
Selvom der er nogle rapporter om sammenligning af koaksiale og ikke-koaksiale metoder til renal massebiopsi, er sammenligning af de to metoder i renal parenkymal biopsi endnu ikke blevet beskrevet i litteraturen.
I denne prospektive undersøgelse søgte efterforskerne at sammenligne den proceduremæssige tid og komplikationshastigheden af koaksial teknik med dem for ikke-koaksial teknik i perkutan renal parenkymal biopsi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
166
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guilan
-
Rasht, Guilan, Iran, Islamisk Republik
- Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nedsat nyrefunktion
- proteinuri
- hæmaturi
Ekskluderingskriterier:
- nyrehydronefrose
- kronisk nyresvigt
- en historie med nyrecellekarcinom
- mistænkelig nyremasse
- ukorrigerbar koagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kernenålebiopsi med koaksial metode
Patienterne gennemgår nyrebiopsi med en koaksial Tru-Cut nål
|
Ved denne metode bruges en større indføringsnål til punkteringen.
Introduktionsnålen føres frem lige til den ydre cortex af nyren, og nålevinklen justeres således, at nålebanen blev mest i nyrebarken, derefter stikkes biopsinålen igennem hele introducerendenålen, og der opnås mindst 4 kerner.
I denne teknik punkteres hudoverfladen kun én gang under proceduren.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Kernenålebiopsi med ikke-koaksial metode
Patienterne gennemgår nyrebiopsi med en ikke-koaksial Tru-Cut nål
|
I denne metode bruges indføringsnål ikke.
Biopsinålen punkterer hudoverfladen, og nålen føres frem til omkring 10-15 mm ind i nyrebarken, og der tages vævsprøver.
Efter hver prøveudtagning fjernes nålen, og til næste biopsi gentages hele proceduren, indtil der tages fire kerner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
komplikationsforhold
Tidsramme: inden for 48 timer efter indgrebet
|
inden for 48 timer efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2016
Først opslået (Skøn)
2. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Renal Parenchymal Biopsy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske forsøg med koaksial nyrebiopsi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetPleural effusion | Brystrør | Video assisteret thoraxkirurgiItalien
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...RekrutteringKronisk hjertesvigt | Cardio-Nyre SyndromTyskland
-
Medtronic VascularRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Kroniske nyresygdommeForenede Stater, Monaco, Australien, Tyskland, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Belgien, Holland, Sverige, Grækenland
-
Medtronic VascularAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Grækenland
-
University Hospital, SaarlandTrukket tilbageKronisk hjertesvigt | Cardio-Nyre SyndromØstrig, Tyskland, Schweiz, Sverige
-
University of AdelaideUkendtUkontrolleret hypertensionAustralien
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...AfsluttetHypertension, resistent over for konventionel terapiDen Russiske Føderation
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; Regional Hospital Holstebro; Regionshospitalet... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Cardiovascular Center FrankfurtAfsluttetHypertension, resistent over for konventionel terapiTyskland
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetMedicin-resistent hypertensionKina