Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal parenkymal kernenålbiopsi

29. april 2016 opdateret af: Modarres Hospital
Perkutan billedstyret parenkymnyrebiopsi er blevet brugt til at påvise de forskellige patologier af nyreparenkym, for at definere graden af ​​reversible ændringer og til at definere, hvornår den medicinske behandling mislykkes. Perkutan kernenålsnyrebiopsi er blevet rapporteret at have et højere diagnostisk udbytte sammenlignet med finnålsaspiration. Perkutan kernenål nyrebiopsi er normalt baseret på vævsprøvetagning under vejledning af enten sonografi eller computertomografi. Renal parenkymal biopsi kan udføres enten med en koaksial eller ikke-koaksial teknik. I koaksial teknik placeres den introducerende nål i nyreparenkymet; derefter kan der udføres flere vævsprøver i den samme kanal. Alternativt, i ikke-koaksial teknik, indsættes biopsinålen gentagne gange for hver vævsprøvetagning. Selvom der er nogle rapporter om sammenligning af koaksiale og ikke-koaksiale metoder til renal massebiopsi, er sammenligning af de to metoder i renal parenkymal biopsi endnu ikke blevet beskrevet i litteraturen. I denne prospektive undersøgelse søgte efterforskerne at sammenligne den proceduremæssige tid og komplikationshastigheden af ​​koaksial teknik med dem for ikke-koaksial teknik i perkutan renal parenkymal biopsi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guilan
      • Rasht, Guilan, Iran, Islamisk Republik
        • Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nedsat nyrefunktion
  • proteinuri
  • hæmaturi

Ekskluderingskriterier:

  • nyrehydronefrose
  • kronisk nyresvigt
  • en historie med nyrecellekarcinom
  • mistænkelig nyremasse
  • ukorrigerbar koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kernenålebiopsi med koaksial metode
Patienterne gennemgår nyrebiopsi med en koaksial Tru-Cut nål
Ved denne metode bruges en større indføringsnål til punkteringen. Introduktionsnålen føres frem lige til den ydre cortex af nyren, og nålevinklen justeres således, at nålebanen blev mest i nyrebarken, derefter stikkes biopsinålen igennem hele introducerendenålen, og der opnås mindst 4 kerner. I denne teknik punkteres hudoverfladen kun én gang under proceduren.
Andre navne:
  • 18-gauge semiautomatisk biopsisystem med den koaksiale nål; Tasuku Laboratory, Tochigi, Japan
Eksperimentel: Kernenålebiopsi med ikke-koaksial metode
Patienterne gennemgår nyrebiopsi med en ikke-koaksial Tru-Cut nål
I denne metode bruges indføringsnål ikke. Biopsinålen punkterer hudoverfladen, og nålen føres frem til omkring 10-15 mm ind i nyrebarken, og der tages vævsprøver. Efter hver prøveudtagning fjernes nålen, og til næste biopsi gentages hele proceduren, indtil der tages fire kerner.
Andre navne:
  • 18-gauge semiautomatisk biopsisystem uden koaksial nål; Tasuku Laboratory, Tochigi, Japan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikationsforhold
Tidsramme: inden for 48 timer efter indgrebet
inden for 48 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2016

Først opslået (Skøn)

2. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Renal Parenchymal Biopsy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer

Kliniske forsøg med koaksial nyrebiopsi

3
Abonner