Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meridianenergiændringer hos patienter med hoved- og nakkekræft efter kemoterapi eller strålebehandling

6. september 2023 opdateret af: Liao Jian An

Detektering af ændringer før og efter kemoterapi eller strålebehandling hos patienter med hoved- og nakkekræft med Meridian Electroacupuncture Analysis Device (MEAD)

Dette forsøg udføres ved at bruge MEAD til at påvise meridianændringer hos patienter med hoved- og halskræft efter konventionel behandling af kemoterapi eller strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at observere ændringen af ​​meridianenergi hos patienter, der er blevet diagnosticeret med hoved- og halskræft. Det instrument, vi bruger, er et ikke-invasivt apparat kaldet meridian energy analysis device (MEAD). Teorien om MEAD er at bruge ledende stang til at måle hudens modstand fra det specifikke punkt i menneskekroppen og til at beregne meridianens energiændring. I traditionel kinesisk medicin teori, læge læge mener, at medianen i menneskekroppen ville blive påvirket af sygdom eller ubehagelig tilstand. Så denne gang udfører vi, som en gruppe læger fra afdelingen for traditionel kinesisk medicin, denne forskning for at vurdere energiændringen hos patienter med hoved- og halskræft. Sporet samarbejder med stråleonkologisk afdeling og hæmatologisk onkologisk afdeling. Fagtilmelding fra stråleonkologisk afdeling og hæmatologisk onkologisk afdeling. Alle forsøgspersoner har fået konstateret hoved-halskræft og vil modtage konventionel behandling, uanset kemoterapi og/og strålebehandling.

Den vigtigste vurdering af vores forskning er meridianenergi fra MEAD før behandling og seks på hinanden følgende cyklusser. Ud over dette vil smertegrad, mundslimhindebetændelse, indvirkning på livskvalitet og blodprøve, billeddiagnosedata blive indsamlet.

Ifølge G*Power (3.1.9.4 udgave) forventede vi at rekruttere 34 forsøgspersoner. Al statistisk analyse vil bruge SPSS, par-t test bruges til at analysere kontinuerlig variabel, kategorisk variabel vil blive analyseret af Chi-Square Test. Multivariat regressionsanalyse vil blive anvendt til at diskutere hovedfaktoren for meridianændringerne.

MEAD er en slags ikke-invasiv enhed, som ikke har haft negativ effekt indtil nu. Vi starter akut håndtering, hvis der skete uheld inden for måling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 20401
        • Rekruttering
        • Chang Cung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med hoved- og halscancer, inkluderet nasopharynxcarcinom, larynxcancer, oropharynxcancer, øre- og mundkræft, hypopharyngeal cancer, spytkirtelcarcinom. I alderen mellem 20 år og 75 år, ingen kønsforskel.
  2. patienter med hoved-halskræft er ikke blevet opereret endnu, og vil planlægge at tage imod kemoterapi og/eller strålebehandling.
  3. tilbagevendende hoved- og halskræft, og forventer at få kemoterapi og/eller strålebehandling.
  4. patient med vital synger stabilitet, bevidst klar, og har evnen til at genkende indholdet af spor og tegn samtykke.
  5. ikke acceptere anden adjuverende terapi.
  6. ingen hjernemetastaser eller psykose, og vilje til at deltage i hele forløbet samt acceptere vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 20 år og over 75 år.
  2. Patienter bliver diagnosticeret med hoved- og halskræft, og accepteret operation, eller allerede afsluttet kemoterapi og/eller strålebehandling.
  3. patient med hjernemetastaser, bevidst uklar, og har ikke i stand til at genkende indholdet af spor og tegn samtykke.
  4. Accepter anden adjuverende terapi og kemoterapi og/eller strålebehandling samtidigt.
  5. Kombineret med alvorlig organsvigt.
  6. Har kontraindikation i kemoterapi eller strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 34 patienter med hoved- og halskræft, forventes at fortsætte med kemoterapi eller strålebehandling på hospitalet.
I alt 34 kandidater vil rekruttere i denne forskning. Aldersgrænsen var mellem 20 år og 75 år. Alle foregribende er enige om at deltage i dette spor og blive fulgt gennem behandling og uden underliggende sygdom, der truer livet.
Enhed: Meridian Electroacupuncture Analysis Device (MEAD)
bruge MEAD til at opdage energiændringer hos patient med hoved- og halskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
meridian energi
Tidsramme: I gennemsnit 6 uger
energiændring i meridian
I gennemsnit 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af deltagere med unormale blodprøvedata
Tidsramme: I gennemsnit 6 uger
beregne forholdet mellem deltagere i hæmodynamisk ændring, som accepterer kemoterapi eller/og strålebehandling, og sammenlign den hæmodynamiske ændring med meridianenergiændring. Blodprøver inkluderer CBC/DC (WBC, RBC, Hæmoglobin, Hæmatokrit, blodplader, segment, lymfocyt, absolut neutrofil), GOT/GPT, Bun/Creatinine, Bilirubin.
I gennemsnit 6 uger
smertegrad
Tidsramme: I gennemsnit 6 uger
brug Numerical Rating Scale(0-10) til at vurdere.
I gennemsnit 6 uger
Gradering af oral mucositis
Tidsramme: I gennemsnit 6 uger
sammenligne indskrivningspersoners orale tilstand med billede fra MASCC/ISOO kliniske retningslinjer (grad 0-grad 4)
I gennemsnit 6 uger
negativ indvirkning på livskvaliteten
Tidsramme: I gennemsnit 6 uger
brug EORTC QLQ - H&N35 spørgeskema til at evaluere behandlingens indvirkning på patientens følelse
I gennemsnit 6 uger
billeddiagnose
Tidsramme: I gennemsnit 6 uger
sammenligne tumortilstand i diagnostiske billeddata (krympe eller fremskridt) med energiændringen i meridian.
I gennemsnit 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liao Jian An

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian-An Liao, medical attending

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202100209B0C501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner