- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01392508
Forbedret forudsigelse af svær sepsis i akutmodtagelsen (IMPRESSED)
13. april 2017 opdateret af: Axis Shield Diagnostics Ltd
Prospektiv, ikke-interventionel, multicenter klinisk undersøgelse for at vurdere den kliniske gyldighed af det heparinbindende protein (HBP) assay til indikation af tilstedeværelsen eller resultatet af svær sepsis (inklusive septisk shock), over 72 timer, hos patienter med mistanke Infektion efter indlæggelse på skadestuen.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Heparin Binding Protein (HBP) kan bruges som en markør for svær sepsis (inklusive septisk shock) hos patienter, der kommer til skadestuen med mistanke om infektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
759
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater
- Cooper University Hospital
-
-
-
-
-
Linkoping, Sverige
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Lund, Sverige
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
-
Malmo, Sverige
- Skanes Universitetssjukhuset i Malmo
-
Orebro, Sverige
- Universitetssjukhuset I Orebro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på skadestuen med mistanke om infektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større end eller lig med 18 år
- Mistænkt infektion
- et eller flere SIRS-kriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Linder, Skanes Universitetssjukhus I Lund, Sweden
- Ledende efterforsker: Magnus Paulsson, Skanes Universitetssjukhuset i Malmo
- Ledende efterforsker: Patrik Nyberg, Universitetssjukhuset i Linköping
- Ledende efterforsker: Anna Lange-Jendeberg, Universitetssjukhuset I Orebro
- Ledende efterforsker: Ryan Arnold, The Cooper Health System
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2011
Først opslået (Skøn)
12. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEP-FMHBP-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .