- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01392508
Prédiction améliorée du sepsis sévère au service des urgences (IMPRESSED)
13 avril 2017 mis à jour par: Axis Shield Diagnostics Ltd
Étude clinique prospective, non interventionnelle et multicentrique pour évaluer la validité clinique du dosage de la protéine de liaison à l'héparine (HBP) pour indiquer la présence ou l'issue d'un sepsis sévère (y compris le choc septique), sur 72 heures, chez des patients suspects Infection suite à l'admission au service des urgences.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer si la protéine de liaison à l'héparine (HBP) peut être utilisée comme marqueur de sepsis sévère (y compris le choc septique) chez les patients se présentant aux urgences avec une suspicion d'infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
759
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Linkoping, Suède
- Universitetssjukhuset i Linköping
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Lund, Suède
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
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Malmo, Suède
- Skanes Universitetssjukhuset i Malmo
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Orebro, Suède
- Universitetssjukhuset I Orebro
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New Jersey
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Camden, New Jersey, États-Unis
- Cooper University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients se présentant aux urgences avec suspicion d'infection
La description
Critère d'intégration:
- Supérieur ou égal à 18 ans
- Infection suspectée
- un ou plusieurs critères SIRS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Linder, Skanes Universitetssjukhus I Lund, Sweden
- Chercheur principal: Magnus Paulsson, Skanes Universitetssjukhuset i Malmo
- Chercheur principal: Patrik Nyberg, Universitetssjukhuset i Linköping
- Chercheur principal: Anna Lange-Jendeberg, Universitetssjukhuset I Orebro
- Chercheur principal: Ryan Arnold, The Cooper Health System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2011
Première publication (Estimation)
12 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-FMHBP-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .