- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01392508
MEJORA DE LA PREDICCIÓN DE LA SEPSIA GRAVE EN EL SERVICIO DE URGENCIAS (IMPRESSED)
13 de abril de 2017 actualizado por: Axis Shield Diagnostics Ltd
Estudio clínico prospectivo, no intervencionista, multicéntrico para evaluar la validez clínica del ensayo de proteína de unión a heparina (HBP) para indicar la presencia o el resultado de sepsis grave (incluido el shock séptico), durante 72 horas, en pacientes con sospecha de Infección posterior al ingreso en el servicio de urgencias.
El objetivo de este estudio es determinar si la proteína fijadora de heparina (HBP) se puede utilizar como marcador de sepsis grave (incluido el shock séptico) en pacientes que acuden al servicio de urgencias con sospecha de infección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
759
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos
- Cooper University Hospital
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Linkoping, Suecia
- Universitetssjukhuset i Linköping
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Lund, Suecia
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
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Malmo, Suecia
- Skanes Universitetssjukhuset i Malmo
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Orebro, Suecia
- Universitetssjukhuset I Orebro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que acuden al servicio de urgencias con sospecha de infección
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor o igual a 18 años
- Sospecha de infección
- uno o más criterios SIRS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Linder, Skanes Universitetssjukhus I Lund, Sweden
- Investigador principal: Magnus Paulsson, Skanes Universitetssjukhuset i Malmo
- Investigador principal: Patrik Nyberg, Universitetssjukhuset i Linköping
- Investigador principal: Anna Lange-Jendeberg, Universitetssjukhuset I Orebro
- Investigador principal: Ryan Arnold, The Cooper Health System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEP-FMHBP-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .