- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01392508
Улучшенное прогнозирование тяжелого сепсиса в отделении неотложной помощи (IMPRESSED)
13 апреля 2017 г. обновлено: Axis Shield Diagnostics Ltd
Проспективное, неинтервенционное, многоцентровое клиническое исследование для оценки клинической достоверности анализа гепаринсвязывающего белка (HBP) для определения наличия или исхода тяжелого сепсиса (включая септический шок) в течение 72 часов у пациентов с подозрением на Инфекция после поступления в отделение неотложной помощи.
Целью данного исследования является определение того, можно ли использовать белок, связывающий гепарин (HBP), в качестве маркера тяжелого сепсиса (включая септический шок) у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
759
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты
- Cooper University Hospital
-
-
-
-
-
Linkoping, Швеция
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Lund, Швеция
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
-
Malmo, Швеция
- Skanes Universitetssjukhuset i Malmo
-
Orebro, Швеция
- Universitetssjukhuset I Orebro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию
Описание
Критерии включения:
- Больше или равно 18 годам
- Подозрение на инфекцию
- один или несколько критериев SIRS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam Linder, Skanes Universitetssjukhus I Lund, Sweden
- Главный следователь: Magnus Paulsson, Skanes Universitetssjukhuset i Malmo
- Главный следователь: Patrik Nyberg, Universitetssjukhuset i Linköping
- Главный следователь: Anna Lange-Jendeberg, Universitetssjukhuset I Orebro
- Главный следователь: Ryan Arnold, The Cooper Health System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-FMHBP-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .