- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01392508
MIGLIORATA PREdizione di sepsi grave nel pronto soccorso (IMPRESSED)
13 aprile 2017 aggiornato da: Axis Shield Diagnostics Ltd
Studio clinico prospettico, non interventistico, multicentrico per valutare la validità clinica del test della proteina legante l'eparina (HBP) per indicare la presenza o l'esito di sepsi grave (compreso lo shock settico), nell'arco di 72 ore, in pazienti con sospetto Infezione dopo il ricovero al pronto soccorso.
Lo scopo di questo studio è determinare se la proteina legante l'eparina (HBP) può essere utilizzata come marker di sepsi grave (compreso lo shock settico) nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con sospetta infezione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
759
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Stati Uniti
- Cooper University Hospital
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Linkoping, Svezia
- Universitetssjukhuset i Linköping
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Lund, Svezia
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
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Malmo, Svezia
- Skanes Universitetssjukhuset i Malmo
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Orebro, Svezia
- Universitetssjukhuset I Orebro
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano al pronto soccorso con sospetta infezione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore o uguale a 18 anni
- Sospetta infezione
- uno o più criteri SIRS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Linder, Skanes Universitetssjukhus I Lund, Sweden
- Investigatore principale: Magnus Paulsson, Skanes Universitetssjukhuset i Malmo
- Investigatore principale: Patrik Nyberg, Universitetssjukhuset i Linköping
- Investigatore principale: Anna Lange-Jendeberg, Universitetssjukhuset I Orebro
- Investigatore principale: Ryan Arnold, The Cooper Health System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-FMHBP-001
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