- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01392508
Forbedret prediksjon av alvorlig sepsis i legevakten (IMPRESSED)
13. april 2017 oppdatert av: Axis Shield Diagnostics Ltd
Prospektiv, ikke-intervensjonell, multisenter klinisk studie for å vurdere den kliniske gyldigheten av Heparin Binding Protein (HBP)-analysen for å indikere tilstedeværelse eller utfall av alvorlig sepsis (inkludert septisk sjokk), over 72 timer, hos pasienter med mistenkt Infeksjon etter akuttmottak.
Hensikten med denne studien er å finne ut om Heparin Binding Protein (HBP) kan brukes som en markør for alvorlig sepsis (inkludert septisk sjokk) hos pasienter som kommer til akuttmottaket med mistanke om infeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
759
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forente stater
- Cooper University Hospital
-
-
-
-
-
Linkoping, Sverige
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Lund, Sverige
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
-
Malmo, Sverige
- Skanes Universitetssjukhuset i Malmo
-
Orebro, Sverige
- Universitetssjukhuset I Orebro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som møter til akuttmottaket med mistanke om infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Større enn eller lik 18 år
- Mistenkt infeksjon
- ett eller flere SIRS-kriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Linder, Skanes Universitetssjukhus I Lund, Sweden
- Hovedetterforsker: Magnus Paulsson, Skanes Universitetssjukhuset i Malmo
- Hovedetterforsker: Patrik Nyberg, Universitetssjukhuset i Linköping
- Hovedetterforsker: Anna Lange-Jendeberg, Universitetssjukhuset I Orebro
- Hovedetterforsker: Ryan Arnold, The Cooper Health System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEP-FMHBP-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .