Verbesserte Vorhersage einer schweren Sepsis in der Notaufnahme (IMPRESSED)
13. April 2017 aktualisiert von: Axis Shield Diagnostics Ltd
Prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische klinische Studie zur Bewertung der klinischen Gültigkeit des Heparin-bindenden Protein (HBP)-Assays zur Anzeige des Vorhandenseins oder des Ergebnisses einer schweren Sepsis (einschließlich septischer Schock) über 72 Stunden bei Patienten mit Verdacht auf Infektion nach Aufnahme in die Notaufnahme.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob das Heparin-bindende Protein (HBP) als Marker für eine schwere Sepsis (einschließlich septischer Schock) bei Patienten verwendet werden kann, die sich mit Verdacht auf eine Infektion in der Notaufnahme vorstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
759
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Linkoping, Schweden
- Universitetssjukhuset i Linköping
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Lund, Schweden
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
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Malmo, Schweden
- Skanes Universitetssjukhuset i Malmo
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Orebro, Schweden
- Universitetssjukhuset I Orebro
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten
- Cooper University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich mit Verdacht auf eine Infektion in der Notaufnahme vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Größer oder gleich 18 Jahre
- Verdacht auf Infektion
- ein oder mehrere SIRS-Kriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adam Linder, Skanes Universitetssjukhus I Lund, Sweden
- Hauptermittler: Magnus Paulsson, Skanes Universitetssjukhuset i Malmo
- Hauptermittler: Patrik Nyberg, Universitetssjukhuset i Linköping
- Hauptermittler: Anna Lange-Jendeberg, Universitetssjukhuset I Orebro
- Hauptermittler: Ryan Arnold, The Cooper Health System
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-FMHBP-001
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