- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01394237
Laparoskopisk sakrokolpopeksi: Langtidsopfølgning
11. marts 2014 opdateret af: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau
Laparoskopisk sakrokolpopeksi: Langsigtede resultater med særligt fokus på anatomiske resultater og livskvalitet
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de langsigtede resultater af laparoskopisk sacrocolpopeksi med hensyn til anatomiske resultater, tilbagefald, komplikationer, yderligere nødvendige operationer, patienttilfredshed og livskvalitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
- Frauenklinik Kantonsspital Aarau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter opereret for vaginal hvælvingsprolaps på vores institution ved laparoskopisk sacrocolpopeksi mellem 2003 og 2007
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter opereret for vaginal hvælvingsprolaps på vores institution ved laparoskopisk sacrocolpopeksi mellem 2003 og 2007
- samtykke
Ekskluderingskriterier:
- intet samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Betjenes af laparoskopisk sacrocolpopexi
Patienter opereret på vores institution af laparoskopisk sacrocolpopexi mellem 2003 og 2007
|
Undersøgelse af tilbagefald af skedehvælvingsprolaps målt som objektive anatomiske resultater ved brug af bækkenorganprolaps-kvantificeringssystemet (POP-Q)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recidiv i henhold til kvantificering af bækkenorganprolaps (POP-Q) vurdering
Tidsramme: 3-6 år efter operationen
|
Gentagelser af skedehvælvingsprolaps målt som objektive anatomiske resultater ved brug af bækkenorganprolaps kvantificeringssystemet (POP-Q)
|
3-6 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3-6 år efter operationen
|
Livskvalitet vurderet af et specifikt valideret spørgeskema
|
3-6 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dimitri Sarlos, MD, Kantonsspital Aarau
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2011
Først opslået (Skøn)
14. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SakPexFup
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prolaps af skedehvælving
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtUterin prolaps | Vault ProlapsKina
-
Lyra Medical Ltd.AfsluttetAnterior vaginal vægprolaps | Vaginal Apex/Uterin ProlapsUngarn, Israel
-
Tampere UniversityAfsluttet
-
Northwell HealthAfsluttetVaginal apikal prolapsForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetProlaps af bækkenorganerHolland
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Society of Medicine; The regional agreement on medical training... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVaginal prolapsSverige, Norge, Danmark, Finland
-
Ethicon, Inc.Afsluttet
-
Materna MedicalAfsluttetProlaps af bækkenorganer | Vaginal leveringForenede Stater
-
University of MelbourneAfsluttetVaginal hysterektomi | Bækkenorganprolaps vaginal kirurgiAustralien
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Afsluttet