- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01394237
Лапароскопическая сакрокольпопексия: долгосрочное наблюдение
11 марта 2014 г. обновлено: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau
Лапароскопическая сакрокольпопексия: долгосрочные результаты с особым акцентом на анатомические результаты и качество жизни
Целью данного исследования является определение долгосрочных результатов лапароскопической сакрокольпопексии в отношении анатомических результатов, рецидивов, осложнений, необходимости дальнейших операций, удовлетворенности пациентов и качества жизни.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Швейцария, 5001
- Frauenklinik Kantonsspital Aarau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, прооперированные по поводу пролапса свода влагалища в нашем учреждении путем лапароскопической сакрокольпопексии в период с 2003 по 2007 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прооперированные по поводу пролапса свода влагалища в нашем учреждении путем лапароскопической сакрокольпопексии в период с 2003 по 2007 год.
- согласие
Критерий исключения:
- нет согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Проведена лапароскопическая сакрокольпопексия.
Пациенты, прооперированные в нашем учреждении лапароскопической сакрокольпопексией в период с 2003 по 2007 г.
|
Исследование рецидивов пролапса свода влагалища, измеренных как объективные анатомические результаты с использованием системы количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидивы по данным количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q)
Временное ограничение: 3-6 лет после операции
|
Рецидивы пролапса свода влагалища, измеренные как объективные анатомические результаты с использованием системы количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q)
|
3-6 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 3-6 лет после операции
|
Качество жизни, оцениваемое с помощью специального валидированного опросника
|
3-6 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dimitri Sarlos, MD, Kantonsspital Aarau
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SakPexFup
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .