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Laparoskopische Sakrokolpopexie: Langzeit-Follow-up

11. März 2014 aktualisiert von: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau

Laparoskopische Sakrokolpopexie: Langzeitergebnisse mit besonderem Fokus auf anatomische Ergebnisse und Lebensqualität

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Langzeitergebnisse der laparoskopischen Sakrokolpopexie in Bezug auf anatomische Ergebnisse, Rezidive, Komplikationen, weitere erforderliche Operationen, Patientenzufriedenheit und Lebensqualität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
        • Frauenklinik Kantonsspital Aarau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in unserer Einrichtung zwischen 2003 und 2007 wegen eines Vaginalgewölbeprolaps mittels laparoskopischer Sakrokolpopexie operiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in unserer Einrichtung zwischen 2003 und 2007 wegen eines Vaginalgewölbeprolaps mittels laparoskopischer Sakrokolpopexie operiert wurden
  • Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • keine Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Operation durch laparoskopische Sakrokolpopexie
Patienten, die in unserer Einrichtung zwischen 2003 und 2007 mittels laparoskopischer Sakrokolpopexie operiert wurden
Sonstiges: Untersuchung
Untersuchung von Rezidiven des Vaginalgewölbeprolaps, gemessen als objektive anatomische Ergebnisse unter Verwendung des Beckenorganprolaps-Quantifizierungssystems (POP-Q).
Andere Namen:
  • Bewertung
  • prüfen
  • Prüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidive gemäß der Beurteilung der Quantifizierung des Beckenorganprolaps (POP-Q).
Zeitfenster: 3-6 Jahre nach der Operation
Rezidive von Vaginalgewölbeprolaps, gemessen als objektive anatomische Ergebnisse mithilfe des Beckenorganprolaps-Quantifizierungssystems (POP-Q).
3-6 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 3-6 Jahre nach der Operation
Lebensqualität, bewertet anhand eines spezifischen validierten Fragebogens
3-6 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kantonsspital Aarau

Ermittler

  • Studienleiter: Dimitri Sarlos, MD, Kantonsspital Aarau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SakPexFup

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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