Laparoscopische sacrocolpopexie: follow-up op lange termijn
11 maart 2014 bijgewerkt door: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau
Laparoscopische sacrocolpopexie: langetermijnresultaten met speciale aandacht voor anatomische resultaten en kwaliteit van leven
Het doel van deze studie is om de langetermijnresultaten van laparoscopische sacrocolpopexie te bepalen met betrekking tot anatomische resultaten, recidieven, complicaties, verdere operaties die nodig zijn, tevredenheid van de patiënt en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Zwitserland, 5001
- Frauenklinik Kantonsspital Aarau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen 2003 en 2007 in onze instelling werden geopereerd aan vaginale gewelfverzakking door middel van laparoscopische sacrocolpopexie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 2003 en 2007 in onze instelling werden geopereerd aan vaginale gewelfverzakking door middel van laparoscopische sacrocolpopexie
- toestemming
Uitsluitingscriteria:
- geen toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geopereerd door laparoscopische sacrocolpopexie
Patiënten geopereerd in onze instelling door laparoscopische sacrocolpopexie tussen 2003 en 2007
|
Onderzoek van recidieven van verzakking van het vaginale gewelf gemeten als objectieve anatomische resultaten met behulp van het POP-Q-systeem (pelvic organ prolapse quantification)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recidieven volgens beoordeling van bekkenorgaanverzakking (POP-Q).
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de operatie
|
Recidieven van vaginale gewelfverzakking gemeten als objectieve anatomische resultaten met behulp van het POP-Q-systeem (pelvic organ prolapse quantification)
|
3-6 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3-6 jaar na de operatie
|
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door een specifieke gevalideerde vragenlijst
|
3-6 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dimitri Sarlos, MD, Kantonsspital Aarau
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SakPexFup
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .