- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01394237
Laparoszkópos Sacrocolpopexia: Hosszú távú nyomon követés
2014. március 11. frissítette: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau
Laparoszkópos sacrocolpopexia: hosszú távú eredmények, különös tekintettel az anatómiai eredményekre és az életminőségre
A tanulmány célja a laparoszkópos sacrocolpopexia hosszú távú eredményeinek meghatározása az anatómiai eredmények, recidívák, szövődmények, további műtétek szükségessége, a betegek elégedettsége és életminősége tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Svájc, 5001
- Frauenklinik Kantonsspital Aarau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intézményünkben 2003 és 2007 között laparoszkópos sacrocolpopexiával hüvelyboltozat prolapsus miatt operált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intézményünkben 2003 és 2007 között laparoszkópos sacrocolpopexiával hüvelyboltozat prolapsus miatt operált betegek
- beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- nincs beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Laparoszkópos szakrocolpopexiával operálva
Intézményünkben 2003 és 2007 között laparoszkópos sacrocolpopexiával operált betegek
|
A hüvelyi boltozat prolapsus kiújulásának vizsgálata objektív anatómiai eredményekként a kismedencei szerv prolapsus kvantifikációs (POP-Q) rendszerével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Recidívák a kismedencei szervek prolapsusának kvantitatív meghatározása (POP-Q) értékelése szerint
Időkeret: 3-6 évvel a műtét után
|
A hüvelyi boltozat prolapsus kiújulását objektív anatómiai eredményekként mérik a kismedencei szerv prolapsus kvantitatív (POP-Q) rendszerével
|
3-6 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 3-6 évvel a műtét után
|
Életminőség egy konkrét validált kérdőív alapján
|
3-6 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dimitri Sarlos, MD, Kantonsspital Aarau
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SakPexFup
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .