- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01394237
Sacrocolpopexie laparoscopique : suivi à long terme
11 mars 2014 mis à jour par: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau
Sacrocolpopexie laparoscopique : résultats à long terme avec un accent particulier sur les résultats anatomiques et la qualité de vie
Le but de cette étude est de déterminer les résultats à long terme de la sacrocolpopexie laparoscopique concernant les résultats anatomiques, les récidives, les complications, les chirurgies supplémentaires nécessaires, la satisfaction des patients et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Aargau
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Aarau, Aargau, Suisse, 5001
- Frauenklinik Kantonsspital Aarau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes opérées d'un prolapsus du fond vaginal dans notre établissement par sacrocolpopexie laparoscopique entre 2003 et 2007
La description
Critère d'intégration:
- Patientes opérées d'un prolapsus du fond vaginal dans notre établissement par sacrocolpopexie laparoscopique entre 2003 et 2007
- consentement
Critère d'exclusion:
- pas de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Opéré par sacrocolpopexie laparoscopique
Patients opérés dans notre établissement par sacrocolpopexie laparoscopique entre 2003 et 2007
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Examen des récidives de prolapsus du dôme vaginal mesurées en tant que résultats anatomiques objectifs à l'aide du système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidives selon l'évaluation de la quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q)
Délai: 3-6 ans après la chirurgie
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Récidives de prolapsus du dôme vaginal mesurées en tant que résultats anatomiques objectifs à l'aide du système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q)
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3-6 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 3-6 ans après la chirurgie
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Qualité de vie évaluée par un questionnaire spécifique validé
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3-6 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dimitri Sarlos, MD, Kantonsspital Aarau
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2011
Première publication (Estimation)
14 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SakPexFup
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .