- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01394237
Sacrocolpopexia laparoscópica: acompanhamento a longo prazo
11 de março de 2014 atualizado por: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau
Sacrocolpopexia laparoscópica: resultados a longo prazo com foco especial em resultados anatômicos e qualidade de vida
O objetivo deste estudo é determinar os resultados a longo prazo da sacrocolpopexia laparoscópica em relação aos resultados anatômicos, recorrências, complicações, novas cirurgias necessárias, satisfação dos pacientes e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Suíça, 5001
- Frauenklinik Kantonsspital Aarau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes operadas por prolapso de cúpula vaginal em nossa instituição por sacrocolpopexia laparoscópica entre 2003 e 2007
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes operadas por prolapso de cúpula vaginal em nossa instituição por sacrocolpopexia laparoscópica entre 2003 e 2007
- consentimento
Critério de exclusão:
- sem consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Operado por sacrocolpopexia laparoscópica
Pacientes operados em nossa instituição por sacrocolpopexia laparoscópica entre 2003 e 2007
|
Exame de recorrências de prolapso de cúpula vaginal medidos como resultados anatômicos objetivos usando o sistema de quantificação de prolapso de órgão pélvico (POP-Q)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recorrências de acordo com a avaliação de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q)
Prazo: 3-6 anos após a cirurgia
|
Recorrências de prolapso de cúpula vaginal medidos como resultados anatômicos objetivos usando o sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q)
|
3-6 anos após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida
Prazo: 3-6 anos após a cirurgia
|
Qualidade de vida avaliada por um questionário validado específico
|
3-6 anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dimitri Sarlos, MD, Kantonsspital Aarau
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SakPexFup
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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