- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01394237
Laparoskopisk sakrokolpopeksi: Langtidsoppfølging
11. mars 2014 oppdatert av: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau
Laparoskopisk sakrokolpopeksi: langsiktige resultater med spesielt fokus på anatomiske resultater og livskvalitet
Hensikten med denne studien er å bestemme de langsiktige resultatene av laparoskopisk sakrokolpopeksi angående anatomiske resultater, residiv, komplikasjoner, ytterligere operasjoner som kreves, pasienttilfredshet og livskvalitet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Sveits, 5001
- Frauenklinik Kantonsspital Aarau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter operert for skjedehvelvprolaps ved vår institusjon ved laparoskopisk sakrokolpopeksi mellom 2003 og 2007
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter operert for skjedehvelvprolaps ved vår institusjon ved laparoskopisk sakrokolpopeksi mellom 2003 og 2007
- samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Opereres av laparoskopisk sacrocolpopexy
Pasienter operert ved vår institusjon av laparoskopisk sakrokolpopeksi mellom 2003 og 2007
|
Undersøkelse av tilbakefall av skjedehvelvprolaps målt som objektive anatomiske resultater ved å bruke systemet for kvantifisering av bekkenorganprolaps (POP-Q)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Residiv i henhold til kvantifisering av kvantifisering av bekkenorganprolaps (POP-Q) vurdering
Tidsramme: 3-6 år etter operasjonen
|
Tilbakefall av skjedehvelvprolaps målt som objektive anatomiske resultater ved bruk av bekkenorganprolaps kvantifiseringssystemet (POP-Q)
|
3-6 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3-6 år etter operasjonen
|
Livskvalitet vurdert av et spesifikt validert spørreskjema
|
3-6 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dimitri Sarlos, MD, Kantonsspital Aarau
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SakPexFup
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .