- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01394237
Laparoskopisk sakrokolpopexi: Långtidsuppföljning
11 mars 2014 uppdaterad av: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau
Laparoskopisk sakrokolpopexi: långsiktiga resultat med särskilt fokus på anatomiska resultat och livskvalitet
Syftet med denna studie är att fastställa de långsiktiga resultaten av laparoskopisk sakrokolpopexi avseende anatomiska resultat, återfall, komplikationer, ytterligare operationer som krävs, patienttillfredsställelse och livskvalitet.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
- Frauenklinik Kantonsspital Aarau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som opererades för vaginalt valv framfall på vår institution av laparoskopisk sacrocolpopexi mellan 2003 och 2007
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som opererades för vaginalt valv framfall på vår institution av laparoskopisk sacrocolpopexi mellan 2003 och 2007
- samtycke
Exklusions kriterier:
- inget samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Drivs av laparoskopisk sacrocolpopexy
Patienter som opererades på vår institution av laparoskopisk sacrocolpopexi mellan 2003 och 2007
|
Undersökning av återkommande vaginalvalvsframfall mätt som objektiva anatomiska resultat med hjälp av systemet för kvantifiering av bäckenorganprolaps (POP-Q)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall enligt kvantifiering av bäckenorganprolaps (POP-Q) bedömning
Tidsram: 3-6 år efter operationen
|
Återkommande vaginalvalvsframfall mätt som objektiva anatomiska resultat med hjälp av systemet för kvantifiering av bäckenorganprolaps (POP-Q)
|
3-6 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 3-6 år efter operationen
|
Livskvalitet bedömd av ett specifikt validerat frågeformulär
|
3-6 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dimitri Sarlos, MD, Kantonsspital Aarau
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SakPexFup
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .